Charakterystyka produktu leczniczego dla Azafalk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azafalk, 75 mg, tabletki powlekane Azafalk, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg lub 100 mg azatiopryny. Produkt Azafalk 75 mg, tabletki powlekane zawiera laktozę jednowodną w ilości 87 mg na tabletkę. Produkt Azafalk 100 mg, tabletki powlekane zawiera laktozę jednowodną w ilości 116 mg na tabletkę. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Azafalk jest wskazany w leczeniu immunosupresyjnym, jako lek uzupełniający w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi, które stanowią podstawę schematu leczenia (podstawowymi lekami immunosupresyjnymi). Azafalk jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi w profilaktyce odrzucania przeszczepu u pacjentów, którzy otrzymali allogeniczny przeszczep nerki, wątroby, serca, płuca lub trzustki. Azafalk jest stosowany jako immunosupresyjny antymetabolit w monoterapii lub częściej w skojarzeniu z innymi lekami (zwykle kortykosteroidami) i (lub) metodami leczenia, które wpływają na odpowiedź immunologiczną. 2 Azafalk jest wskazany w monoterapii lub w skojarzeniu z kortykosteroidami i (lub) innymi lekami oraz metodami leczenia w ciężkich przypadkach niżej wymienionych chorób u pacjentów, którzy nie tolerują steroidów lub którzy są zależni od steroidów i u których odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, pomimo stosowania dużych dawek steroidów: - (...)