Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2017-12-26
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Vizendo 4 mg dla opakowania 28 tabletek = 2 blistry (4 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2017-12-26
oct4.001.04 1/12 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vizendo 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera montelukast sodowy w ilości, która odpowiada 4 mg montelukastu. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Vizendo 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia są wskazane pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z przewlekłą astmą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których efekty leczenia za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów i stosowanych doraźnie krótko działających β- mimetyków są niezadowalające. Vizendo 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia mogą również stanowić alternatywę dla małych dawek glikokortykosteroidów wziewnych u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z astmą przewlekłą o łagodnym nasileniu, u których w ostatnim okresie nie występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych glikokortykosteroidów oraz u pacjentów, którzy nie potrafią stosować glikokortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.2). Vizendo 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia są również wskazane w zapobieganiu astmie u pacjentów w wieku 2 lat i starszych, w której dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany przez wysiłek fizyczny. Vizendo 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia nie są zalecane do stosowania u dzieci (...)