Charakterystyka produktu leczniczego dla Vitaminum A+D3 Medana

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vitaminum A+D3 Medana, (20 000 j.m. + 10 000 j.m.)/ml, płyn doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml płynu (około 34 krople) zawiera 20 000 j.m. witaminy A (Retinoli palmitas) i 10 000 j.m. witaminy D3 (Cholecalciferolum). Każda kropla zawiera 588 j.m. witaminy A i 294 j.m. witaminy D3. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol benzylowy, glikol propylenowy (E 1520), etanol. Niemowlętom, u których stwierdza się od urodzenia małe wymiary ciemienia przedniego, produkt Vitaminum A+D3 Medana należy podawać bardzo ostrożnie. Alkohol benzylowy Produkt Vitaminum A+D3 Medana zawiera 15 mg alkoholu benzylowego w każdym ml płynu (około 6 mg alkoholu benzylowego w dawce 2 kropli płynu). Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Dane dotyczące teratogennych właściwości witaminy A skłaniają do bezwzględnego przestrzegania zasady wprowadzania suplementacji witaminy A u kobiet w okresie ciąży lub laktacji tylko w przypadkach absolutnie koniecznych, gdy występują ewidentne niedobory tej witaminy, a dieta nie wystarcza do ich pokrycia, oraz po dokładnej ocenie stanu gospodarki witaminą A. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt Vitaminum A+D3 Medana nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.