Charakterystyka produktu leczniczego dla Vitacon

Charakterystyka, Vitacon, Roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VITACON, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 10 mg fitomenadionu (Phytomenadionum) - witaminy K1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: makrogologlicerolu rycynooleinian (Cremophor EL), alkohol benzylowy Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 70 mg makrogologlicerolu rycynooleinianu (Cremophor EL) i 9 mg alkoholu benzylowego. Należy odstawić leki przeciwzakrzepowe i podać witaminę K1 w infuzji (po uprzednim rozcieńczeniu - patrz „Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego Vitacon do podania w infuzji” podana poniżej) lub powoli dożylnie w dawce od 10 mg do 20 mg. Po upływie trzech godzin od podania produktu leczniczego Vitacon należy oznaczyć czas protrombinowy, jeżeli jest przedłużony, dawkę produktu leczniczego Vitacon należy powtórzyć. 2 Inne wskazania: dawki 10 mg do 20 mg witaminy K1. Pacjenci w podeszłym wieku Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na działanie witaminy K1 (fitomenadionu). U tych pacjentów należy stosować najmniejsze skuteczne dawki produktu leczniczego Vitacon. Dzieci Nie zaleca się podawania produktu leczniczego Vitacon wcześniakom, noworodkom oraz dzieciom w wieku poniżej 2 lat. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić podawanie produktu leczniczego Vitacon dzieciom w wieku powyżej 2 lat z chorobami, (...)