dokument:

Podgląd dokumentu PDF

Dokument dotyczy następujących opakowań: 1 litr, 250 mililitrów, 500 mililitrów.

pobierz plik PDF

Trwa ładowanie PDF...



Data zapisu lub ostatniej weryfikacji dokumentu: około 1 miesięcy temu.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych [link].

Wersja tekstowa dokumentu

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Vita Buerlecithin

Płyn doustny

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
  • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
  • Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Vita Buerlecithin i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vita Buerlecithin

3. Jak stosować lek Vita Buerlecithin

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Vita Buerlecithin

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Vita Buerlecithin i w jakim celu się go stosuje

Vita Buerlecithin jest lekiem wzmacniającym dostępnym w postaci płynu doustnego oraz tabletek drażowanych, w skład którego wchodzi lecytyna oraz witaminy.

Lecytyna jest substancją fosfolipidową uzyskiwaną z soi. Stanowi ona bogate źródło choliny, będącej budulcem substancji przekaźnikowej acetylocholiny, dzięki czemu wywiera korzystny wpływ na czynność układu nerwowego, a także mięśni szkieletowych. Lecytyna bierze udział w przemianie materii, normalizuje stężenie cholesterolu1 i trójglicerydów we krwi, zapobiega odkładaniu się cholesterolu w ścianach naczyń krwionośnych.

Witaminy z grupy B obecne w leku Vita Buerlecithin uzupełniają dzienne zapotrzebowanie i wspomagają działanie lecytyny. Uczestniczą one w przemianie białek, węglowodanów, tłuszczów oraz regulują czynności układu nerwowego.

D-pantotenian sodowy wpływa na czynność przewodu pokarmowego i regenerację tkanki nabłonkowej, wzrost włosów i paznokci.

Skutki działania leku Vita Buerlecithin są odczuwalne po kilku dniach stosowania. W celu osiągnięcia właściwego efektu terapeutycznego, zalecane jest stosowanie leku przez dłuższy czas.

Wskazaniami do stosowania leku Vita Buerlecithin płyn są:

  • osłabienie pamięci i koncentracji,
  • stany stresowe, nadpobudliwość nerwowa, bezsenność,
  • stany wyczerpania fizycznego i psychicznego (przepracowanie, wyczerpanie, szybkie męczenie się),
  • pomocniczo w dolegliwościach sercowych na tle nerwowym,
  • objawy niedoboru witamin z grupy B,
  • stan rekonwalescencji po przebytej chorobie.

Ponadto lek Vita Buerlecithin płyn można stosować:

  • pomocniczo u osób w podeszłym wieku,
  • zapobiegawczo w miażdżycy naczyń,
  • zapobiegawczo i pomocniczo przy zwiększonym stężeniu cholesterolu we krwi.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vita Buerlecithin

Kiedy nie stosować leku Vita Buerlecithin

  • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne, orzechy, soję lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
  • Jeśli u pacjenta stwierdzono zespół antyfosfolipidowy.
  • Ze względu na zawartość alkoholu leku Vita Buerlecithin płyn nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, kobiet w ciąży i karmiących piersią, osób ze schorzeniami wątroby, padaczką, chorobą alkoholową, uszkodzeniami mózgu.
  • Ze względu na zawartość sacharozy leku Vita Buerlecithin płyn nie należy stosować u osób z dziedzicznie występującymi schorzeniami metabolicznymi takimi jak: nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności Vita Buerlecithin płyn zawiera 16,4% v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 2,6 g na dawkę (20 ml), co jest równoważne 66 ml piwa, 27 ml wina na dawkę.

Dawka dobowa leku Vita Buerlecithin (60 ml) zawiera 5 g węglowodanów, co odpowiada 0,42 jednostki chlebowej.

Niewielkie zmiany wyglądu, smaku i konsystencji leku są dopuszczalne ze względu na zawartość składników pochodzenia naturalnego i nie mają wpływu na jego jakość.

Dzieci

Nie stosować leku Vita Buerlecithin płyn u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość alkoholu.

Inne leki i Vita Buerlecithin

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie stosować leku Vita Buerlecithin przy jednoczesnym przyjmowaniu leków psychotropowych (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych) oraz innych leków wchodzących w interakcje z alkoholem (np. leki uspokajające, nasenne, przeciwpadaczkowe, niektóre leki przeciwbólowe).

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie stosować leku Vita Buerlecithin płyn w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na zawartość alkoholu.

W okresie ciąży można, po zasięgnięciu porady lekarza, stosować lek Vita Buerlecithin tabletki drażowane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ze względu na zawartość alkoholu w leku Vita Buerlecithin płyn należy zachować ostrożność w czasie prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Vita Buerlecithin płyn zawiera 16,4% v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 2,6 g na dawkę (20 ml), co jest równoważne 66 ml piwa, 27 ml wina na dawkę.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Vita Buerlecithin

Zawarty w leku barwnik Ponceau 4R (E 124) może wywoływać reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Vita Buerlecithin

Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć.

Dzieci w wieku od 12 lat i dorośli: o ile lekarz nie zaleci inaczej, 20 ml 3 razy na dobę.

W razie znacznego osłabienia organizmu dawkę dobową można podwoić.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vita Buerlecithin

W razie jednorazowego przyjęcia dawki większej niż zalecana dawka dobowa (60 ml), należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Vita Buerlecithin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W trakcie stosowania leku Vita Buerlecithin mogą wystąpić:

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów): ciężkie reakcje alergiczne na składniki leku, reakcje nadwrażliwości na czerwień koszenilową (E 124)

Ponceau 4R, wysypka, pokrzywka

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe np.: nudności, wymioty, stolce tłuszczowe, biegunka.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

5. Jak przechowywać lek Vita Buerlecithin

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu. Nie zamrażać.

Opakowanie po otwarciu przechowywać w chłodnym miejscu.

Po otwarciu butelki, leku nie należy przechowywać dłużej niż 12 tygodni.

Nie stosować leku Vita Buerlecithin po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vita Buerlecithin płyn

  • Substancjami czynnymi leku są: lecytyna sojowa, witamina B2, witamina B6, witamina B12,

D-pantotenian sodowy, amid kwasu nikotynowego.

  • 100 ml leku zawiera: lecytynę sojową 10,4 g (roślinny kompleks fosfolipidowy zawierający m.in. biologicznie czynne składniki: fosfatydylocholinę, kefalinę i inozytofosfatyd) ryboflawiny sodu fosforan (witamina B2) 4,8 mg (co odpowiada około 3,5 mg witaminy B2) pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6 ) 3,5 mg cyjanokobalaminę (witamina B12) 2,5 mikrograma

D-pantotenian sodowy 20 mg amid kwasu nikotynowego 35 mg

  • Ponadto lek zawiera: etanol 96%, sacharozę, sodu cytrynian dwuwodny, potasu sorbinian, sodu wersenian, aromat kawowy, czerwień koszenilową (E 124) Ponceau 4R, sodu wodorotlenek, mannitol, wodę oczyszczoną.

Jak wygląda lek Vita Buerlecithin i co zawiera opakowanie

Butelka w tekturowym pudełku o pojemności 250 ml, 500 ml lub 1000 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny Wytwórca Nycomed Pharma Sp. z o.o. Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A ul. Księstwa Łowickiego 12 02-305 Warszawa 99-420 Łyszkowice tel. 22 608 13 00 fax. 22 608 13 03

Data zatwierdzenia ulotki: 31.07.2012


Przypisy

1 https://pl.wikipedia.org/wiki/cholesterol