Charakterystyka produktu leczniczego dla Vilarib

pl-smpc-var18final 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Moderiba, 200 mg, tabletki powlekane Moderiba, 400 mg, tabletki powlekane Moderiba, 600 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg rybawiryny (Ribavirinum). Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg rybawiryny (Ribavirinum). Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg rybawiryny (Ribavirinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 15 mg, 30 mg, 45 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 200 mg: Niebieska tabletka powlekana w kształcie kapsułki, bez linii podziału, o wymiarach 12,0 mm x 6,0 mm, z „3RP” wytłoczonym po jednej stronie i „200” po drugiej. 400 mg: Niebieska tabletka powlekana w kształcie kapsułki, bez linii podziału, o wymiarach 17,5 mm x 7,0 mm, z „3RP” wytłoczonym po jednej stronie i „400” po drugiej. 600 mg: Niebieska tabletka powlekana w kształcie kapsułki, bez linii podziału, o wymiarach 18,6 mm x 7,6 mm, z „3RP” wytłoczonym po jednej stronie i „600” po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Moderiba w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi jest wskazana do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (pWZW C). 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Terapię powinien (...)