Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-28
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Vicebrol dla opakowania 100 tabletek (5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-28
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VICEBROL
5 mg, tabletki
Vinpocetinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Vicebrol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicebrol
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Vicebrol zawiera jako substancję czynną winpocetynę1.
Winpocetyna jest związkiem stosowanym w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.
Wskazania do stosowania leku Vicebrol:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vicebrol lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny zaburzeń czynności mózgu.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vicebrol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Jeśli u pacjenta wystąpił spadek ciśnienia krwi lub zaburzenia rytmu serca – należy przerwać stosowanie leku Vicebrol i skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież Leku Vicebrol nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu następujących leków:
Stosowanie leku Vicebrol z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować po jedzeniu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Vicebrol jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Nie przeprowadzono badań wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzję o możliwości prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn powinien podjąć lekarz.
Vicebrol zawiera laktozę2 (cukier obecny w mleku).
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Początkowa faza leczenia: 2 (dwie) tabletki trzy razy na dobę, tj. 30 mg na dobę.
Leczenie podtrzymujące: 1 (jedna) tabletka trzy razy na dobę, tj. 15 mg na dobę.
W szczególnie uzasadnionych przypadkach dawkę dobową leku można stopniowo zwiększyć do wartości maksymalnej 1 mg/kg masy ciała.
Lek należy przyjmować regularnie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek
U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek dawkę leku należy zmniejszyć – lekarz określi dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta.
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania winpocetyny w tej grupie pacjentów.
Lek należy przyjmować doustnie, po jedzeniu.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vicebrol
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana przez lekarza prowadzącego.
W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć lek tak szybko, jak to jest możliwe.
Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku, należy opuścić pominiętą dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. W przypadku konieczności przerwania stosowania leku, lekarz stopniowo zmniejszy stosowaną dawkę.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania winpocetyny zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
Wyżej wymienione objawy mogą być związane z chorobą podstawową, tj. chorobą do leczenia której pacjent stosuje lek Vicebrol.
Wyżej wymienione objawy występowały także samoistnie i nie jest pewne czy były związane z zastosowaniem winpocetyny.
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Vicebrol
Jedna tabletka zawiera 5 mg winpocetyny.
Jak wygląda Vicebrol i co zawiera opakowanie
Tabletki leku Vicebrol są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.
Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 50, 100 lub 200 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznań tel.: +48 61 66 51 500 fax: +48 61 66 51 505 biofarm@biofarm.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy