Charakterystyka produktu leczniczego dla Ventilastin Novolizer

1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ventilastin Novolizer, 100 mikrogramów/dawkę, proszek do inhalacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka dostarczona zawiera 100 mikrogramów salbutamolu, co odpowiada 120 mikrogramom salbutamolu siarczanu. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do inhalacji Biały proszek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ventilastin Novolizer 100 mikrogramów jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Maksymalna dawka stosowana w razie potrzeby w ciągu 24 godzin nie powinna być większa niż 4 inhalacje (co odpowiada 400 mikrogramom). Dzieci w wieku poniżej 6 lat Ventilastin Novolizer nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku i młodzież) W celu złagodzenia ostrych objawów, w tym skurczu oskrzeli, zalecaną dawką początkową dla dorosłych jest jedna inhalacja (100 mikrogramów). Maksymalna dawka stosowana w razie potrzeby w ciągu 24 godzin nie powinna przekraczać 8 inhalacji (co odpowiada 800 mikrogramom). Wszyscy pacjenci W przypadku zastąpienia innych inhalatorów z salbutamolem przez Ventilastin Novolizer 100 mikrogramów, proszek do inhalacji, ilość salbutamolu dostarczonego do płuc może się różnić pomiędzy różnymi (...)