Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Venotrex dla opakowania 64 kapsułki (200 mg).
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek VENOTREX i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku VENOTREX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek VENOTREX
6. Zawartość opakowania i inne informacje
VENOTREX jest mieszaniną czterech różnych o--hydroksyetylorutozydów (trokserutyna). Działają one ochronnie na naczynia krwionośne i limfatyczne.
Wskazania VENOTREX stosuje się w leczeniu objawowym:
W przypadku występowania obrzęków w okolicach kostek spowodowanych chorobami serca, wątroby lub nerek nie należy stosować leku VENOTREX.
Zaleca się zażywać lek w trakcie posiłku.
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak jest danych o ewentualnym niekorzystnym działaniu leku na płód.
Brak jest danych o ewentualnym niekorzystnym działaniu leku na noworodka karmionego piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn VENOTREX nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku VENOTREX:
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Nie są znane oddziaływania trokserutyny z innymi lekami. VENOTREX nie zmienia działania innych leków, nie wpływa też (w sposób istotny) na wyniki podstawowych badań laboratoryjnych.
Jeśli lekarz nie zaleci innego dawkowania, lek zwykle stosuje się następująco:
W leczeniu podtrzymującym lub w przypadku nawrotów zaleca się dawkowanie:
Leczenie podtrzymujące powinno trwać 3 do 4 tygodni.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku VENOTREX :
Nie opisano przypadku przedawkowania trokserutyny.
W przypadku przedawkowania leku należy zgłosić się do lekarza, który zaleci opróżnienie żołądka i zastosuje leczenie objawowe.
Nie należy zażywać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek VENOTREX może powodować działania niepożądane.
Działania niepożądane podano poniżej z następującą częstotliwością występowania przypadków:
Bardzo często: więcej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów.
Często: mniej niż u 1 na 10, ale więcej niż u 1 na 100 pacjentów.
Niezbyt często: mniej niż u 1 na 100, ale więcej niż u 1 na 1000 pacjentów.
Rzadko: mniej niż u 1 na 1000, ale więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów.
Bardzo rzadko: mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów i w pojedynczych przypadkach.
Rzadko: wysypka skórna, świąd, pokrzywka
Bardzo rzadko: nadwrażliwość na światło, łysienie
Rzadko: wzdęcia, biegunki, bóle brzucha, niestrawność, uczucie dyskomfortu w żołądku
Bardzo rzadko: nudności, wymioty
Bardzo rzadko: bóle i zawroty głowy, zmęczenie.
Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny, reakcja rzekomoanafilaktyczna, nadwrażliwość
Bardzo rzadko: uderzenia gorąca
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Bardzo rzadko: zmęczenie, znużenie
Bardzo rzadko: bóle stawowe
W przypadku wystąpienia opisanych działań niepożądanych zaleca się zmniejszenie dawki o połowę lub okresowe odstawienie leku.
U niektórych osób w czasie stosowania leku VENOTREX mogą wystąpić inne działania niepożądane.
W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Nie należy stosować leku VENOTREX po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Co zawiera lek VENOTREX:
1 kapsułka twarda leku VENOTREX 200 mg kapsułki twarde zawiera jako substancję czynną: 200 mg trokserutyny (O--hydroksyetylorutozydy)
Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna.
Skład kapsułki twardej: erytrozyna (E127), żółcień pomarańczowa (E110), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna.
1 kapsułka twarda leku VENOTREX 300 mg kapsułki twarde zawiera jako substancję czynną: 300 mg trokserutyny (O--hydroksyetylorutozydy).
Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna.
Skład kapsułki twardej: żółcień chinolinowa (E104), żółcień pomarańczowa (E110), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna.
Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie: VENOTREX 200 mg kapsułki twarde: 64 kapsułki twarde w opakowaniu.
VENOTREX 300 mg kapsułki twarde: 50 kapsułek twardych w opakowaniu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa tel.: (22) 345 93 00
Wytwórca Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80 31-546 Kraków
Data ostatniej aktualizacji ulotki: