Charakterystyka produktu leczniczego dla Vanatex

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vanatex, 80 mg, tabletki powlekane Vanatex, 160 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Vanatex, 80 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu. Vanatex, 160 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Vanatex, 80 mg, tabletki powlekane Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału. Vanatex, 160 mg, tabletki powlekane Jasnobrązowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Nie ma konieczności dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min (patrz punkty 4.4 i 5.2). Jednoczesne stosowanie walsartanu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkt 4.3). Cukrzyca 3 Jednoczesne stosowanie walsartanu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą (patrz punkt 4.3). Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Stosowanie produktu leczniczego Vanatex jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg (...)