lek na receptę, tabletki powlekane, Walsartan (valsartan)
, Ranbaxy
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Valsartan Ranbaxy dla opakowania 28 tabletek (80 mg).
FR/H/0481/01-03/IB/008/G 02.05.2016
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Valsartan Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan Ranbaxy
3. Jak stosować lek Valsartan Ranbaxy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Valsartan Ranbaxy
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Valsartan1 Ranbaxy należy do klasy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Leki z tej grupy stosuje się w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie krwi. Lek Valsartan Ranbaxy blokuje aktywność angiotensyny II. W wyniku tego naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi ulega obniżeniu.
Valsartan Ranbaxy można stosować w trzech różnych chorobach:
Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek, co może powodować udar mózgu, niewydolność serca lub niewydolność nerek. Wysokie ciśnienie krwi zwiększa ryzyko zawału serca.
Obniżenie ciśnienia krwi do prawidłowego pozwala zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych powikłań.
Objawy niewydolności serca to duszność oraz obrzęki stóp i nóg z powodu nagromadzenia się płynów. Są one spowodowane tym, że mięsień sercowy nie jest w stanie pompować krwi z dostateczną siłą, aby zapewnić przepływ krwi zgodny z zapotrzebowaniem organizmu.
Kiedy nie stosować leku Valsartan Ranbaxy: http://pl.wikipedia.org/wiki/Krew http://pl.wikipedia.org/wiki/Organizm FR/H/0481/01-03/IB/008/G 02.05.2016
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Valsartan
Ranbaxy.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Valsartan Ranbaxy należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka uważa, że jest w ciąży (lub może zajść w ciążę).
Lek Valsartan Ranbaxy nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
o aliskiren;
o jeśli pacjent jest leczony inhibitorem ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptorów mineralokortykoidowych (ang. Mineralocorticoid Receptor Antagonist, MRA) (na przykład spironolakton, eplerenon) lub beta-adrenolityki (na przykład metoprolol2).
Lekarz może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu. Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Valsartan Ranbaxy”.
Jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta, należy poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Valsartan Ranbaxy.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Stosowanie leku Valsartan Ranbaxy równocześnie z niektórymi lekami może mieć wpływ na przebieg leczenia. Lekarz być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności lub w pewnych przypadkach odstawienie jednego z leków. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a zwłaszcza:
Ponadto stosowanie leku Valsartan Ranbaxy nie jest zalecane:
Lek można stosować z posiłkiem lub bez posiłku.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lekarz zwykle poradzi, aby przerwać stosowanie leku Valsartan Ranbaxy przed zajściem w ciążę lub gdy tylko zostanie stwierdzone, że pacjentka jest w ciąży i doradzi stosowanie innego leku. Lek Valsartan Ranbaxy nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ zastosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu, używania narzędzi lub obsługiwania maszyn bądź wykonywania innych czynności wymagających koncentracji każdy pacjent powinien ustalić, jak lek Valsartan Ranbaxy na niego wpływa. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, Valsartan Ranbaxy może w rzadkich przypadkach powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Osoby z wysokim ciśnieniem krwi często nie dostrzegają żadnych objawów choroby. Wiele z nich może czuć się zupełnie dobrze. Z tego względu ważne jest zgłaszanie się na wizyty do lekarza, nawet przy dobrym samopoczuciu.
Dorośli z wysokim ciśnieniem tętniczym: zwykle dawka wynosi 80 mg na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większe dawki (np. 160 mg lub 320 mg). Lek Valsartan Ranbaxy może być również stosowany w skojarzeniu z innym lekiem (np. lekiem moczopędnym).
Dzieci i młodzież (w wieku od 6 do 18 roku życia) z wysokim ciśnieniem tętniczym: u pacjentów ważących mniej niż 35 kg zwykle stosuje się dawkę 40 mg na dobę. U pacjentów ważących 35 kg lub więcej zwykle leczenie rozpoczyna się od 80 mg na dobę.
Lekarz może przepisać wyższe dawki (160 mg do maksymalnie 320 mg na dobę).
Dorośli po niedawno przebytym zawale serca: leczenie zazwyczaj rozpoczyna się już po 12 godzinach po zawale serca, zwykle od małej dawki - 20 mg dwa razy na dobę. Dawkę 20 mg uzyskuje się poprzez podzielenie tabletki 40 mg. Lekarz będzie stopniowo zwiększał tę dawkę w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę. Ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez pacjenta.
Lek Valsartan Ranbaxy może być przyjmowany łącznie z innymi lekami stosowanymi po zawale serca. Lekarz zadecyduje, jaka terapia jest odpowiednia dla pacjenta.
Dorośli z niewydolnością serca: leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 40 mg dwa razy na dobę. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę. Ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez danego pacjenta.
Lek Valsartan Ranbaxy może być stosowany łącznie z innymi lekami przeznaczonymi do leczenia niewydolności serca. Lekarz zadecyduje, jaka terapia jest odpowiednia dla pacjenta.
Lek Valsartan Ranbaxy można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletkę należy połykać popijając szklanką wody.
Lek Valsartan Ranbaxy należy przyjmować każdego dnia w przybliżeniu o tej samej porze.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Valsartan Ranbaxy
W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy i (lub) omdlenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem i położyć się. W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do szpitala.
W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pacjent powinien pominąć dawkę, o której zapomniał.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie leczenia może spowodować pogorszenie się stanu pacjenta. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba, że tak zaleci lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Mogą wystąpić objawy szczególnej reakcji alergicznej (obrzęk naczynioruchowy), takie jak:
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Częstość występowania niektórych działań niepożądanych może różnić się w zależności od stanu pacjenta.
Na przykład takie działania niepożądane, jak zawroty głowy i zaburzenia czynności nerek, obserwowano rzadziej u pacjentów leczonych z powodu wysokiego ciśnienia niż u pacjentów leczonych z powodu niewydolności serca lub po niedawno przebytym zawale serca.
Działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży są podobne do obserwowanych u dorosłych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie stosować leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub ma ślady próby jego otwarcia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Valsartan Ranbaxy
Substancją czynną leku jest walsartan.
Valsartan Ranbaxy, 80 mg: każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu.
Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, skrobia żelowana, talk.
Otoczka tabletki: hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, makrogol 4000, talk, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Valsartan Ranbaxy, 160 mg: każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu.
Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, skrobia żelowana, talk.
Otoczka tabletki: hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, makrogol 4000, talk, żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Jak wygląda lek Valsartan Ranbaxy i co zawiera opakowanie mailto:ndl@urpl.gov.pl FR/H/0481/01-03/IB/008/G 02.05.2016 Valsartan Ranbaxy, 80 mg - pomarańczowe, powlekane i owalne tabletki. Na jednej stronie tabletki wytłoczono: „V” oraz „2” po każdej stronie linii dzielącej.
Valsartan Ranbaxy, 160 mg – różowe, powlekane i owalne tabletki. Na jednej stronie tabletki wytłoczono: „V” oraz „1” po każdej stronie linii dzielącej.
Linia na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu połknięcia, a nie dzielenie na równe dawki.
Valsartan Ranbaxy, 80 mg - opakowania po 28 tabletek powlekanych Valsartan Ranbaxy, 160 mg - opakowania po 28 tabletek powlekanych
Podmiot odpowiedzialny: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul. Kubickiego 11, 02–954 Warszawa
Wytwórca: Ranbaxy Ireland Limited., Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irlandia Centre Specialites Pharmaceutiques Z.A.C des Suzots, 35 rue de la Chapelle – 63 450 Saint-Amand-Tallende
Francja Basics GmbH, Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Niemcy.
Terapia SA, 124 Fabricii Street, 400 632 Cluj-Napoca, Rumunia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02.05.2016
Przypisy