Charakterystyka produktu leczniczego dla Valsartan HCT Mylan 160 mg + 12,5 mg

pl-combined-nl2360-claen-v27-v28 091218 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valsartan HCT Mylan, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Valsartan HCT Mylan, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Valsartan HCT Mylan, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 103,900 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Valsartan HCT Mylan, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 103,900 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Valsartan HCT Mylan, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Czerwonawa, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana (o wymiarach 16,1 x 7,6 mm) z wytłoczonym napisem „VH2” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie. Valsartan HCT Mylan, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane Brązowa, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana (o wymiarach 16,1 x 7,6 mm) z wytłoczonym napisem „VH3” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie. Produkt złożony Valsartan HCT Mylan jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane podczas monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem. (...)