Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-05-11
Opakowanie:
Ulotki Valerianaheel dla opakowania 30 mililitrów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-05-11
1 -
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Valerianaheel i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Valerianaheel
3. Jak przyjmować lek Valerianaheel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Valerianaheel
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Valerianaheel jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w łagodnych stanach niepokoju nerwowego i w trudnościach w zasypianiu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania leku należy unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (UV). Osoby, u których stwierdzono choroby wątroby lub padaczkę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Valerianaheel. Lek jest szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu.
Lek w swoim składzie zawiera brom, z tego względu stosowanie dłuższe niż 2 tygodnie wymaga nadzoru lekarza. Długotrwałe stosowanie i nadużywanie leku może spowodować wystąpienie poważnych objawów toksycznych.
Ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych badań dotyczących zastosowania leku u dzieci, leku nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. U młodzieży w wieku 12-18 lat nie zaleca się stosowania. O zastosowaniu może zdecydować jedynie lekarz.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Ze względu na zawartość ziela dziurawca produkt może powodować osłabienie działania innych leków, m.in. warfaryny2, cyklosporyny, teofiliny, digoksyny1, środków przeciwwirusowych, inhibitorów proteaz oraz środków antykoncepcyjnych. W przypadku stosowania któregokolwiek z wymienionych leków, przed zastosowaniem leku Valerianaheel należy poradzić się lekarza.
Tak jak wszystkie homeopatyczne produkty lecznicze, lek Valerianaheel powinien być przyjmowany pomiędzy posiłkami.
Nie stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Lek może wpływać na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, dlatego przez ok. 2 godziny po przyjęciu leku nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera 66% (V/V) etanolu, co stanowi 370 mg/dawkę (15 kropli). Jest to równoważne 7,5 ml piwa lub 3,1 ml wina. (Jako przelicznik przyjęto piwo zawierające 5% alkoholu oraz wino zawierające 12% alkoholu). Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Należy zachować ostrożność w przypadku dzieci oraz osób z chorobami wątroby lub padaczką.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli: w łagodnych stanach niepokoju 15 kropli do 3 razy dziennie.
W trudnościach w zasypianiu wieczorem jednorazowo 20 kropli.
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat: nie zaleca się stosowania. O zastosowaniu może zdecydować wyłącznie lekarz.
Dzieci poniżej 12 lat: nie stosować u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych badań dotyczących zastosowania leku u dzieci.
Doustnie.
Krople można zmieszać z niewielką ilością wody.
Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.
Nie stosować dłużej niż 2 tygodnie bez kontroli lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Valerianaheel
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Valerianaheel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ze względu na wysoką zawartość pranalewki z korzeni kozłka, produkt może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego np. nudności, skurczowe bóle brzucha.
Produkt może powodować podrażnienie przewodu pokarmowego. W rzadkich przypadkach mogą pojawić się skórne reakcje alergiczne w tym reakcje fotoalergiczne, szczególnie u osób o jasnej karnacji.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
4 -
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po:
Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Valerianaheel
Substancjami czynnymi w 100g roztworu Valerianaheel są: 65g Valeriana officinalis TM 5g Humulus lupulus TM 5g Crataegus TM 5g Hypericum perforatum D1 3g Melissa officinalis TM 2g Matricaria recutita TM 2g Avena sativa TM 10g Acidum picrinicum D5 1g Kalium bromatum D1 1g Ammonium bromatum D1 1g Natrium bromatum D1
Pozostałe składniki: lek zawiera 66% (V/V) etanolu.
Jak wygląda lek Valerianaheel i co zawiera opakowanie Valerianaheel jest ciemnym, czerwono-brązowym roztworem o zapachu waleriany. Roztwór jest przejrzysty, sporadycznie w czasie przechowywania mogą wytrącać się kłaczki.
Krople znajdują się w butelce ze szkła barwnego, z kroplomierzem i zakrętką, umieszczonej w pudełku tekturowym. Butelka zawiera 30 ml roztworu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden, Niemcy tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail:[email protected]
5 -
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce: Heel Polska Sp. z o.o.
ul. Poleczki 21 02-822 Warszawa tel. +48 (22) 545 07 15 e-mail: [email protected]
Data zatwierdzenia tekstu ulotki: mm/rr logo -Heel
Kod opakowania Valerianaheel Valerianaheel z jedzeniem i piciem
Przypisy