Charakterystyka produktu leczniczego dla Utrogestan

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Utrogestan, 200 mg, kapsułki dopochwowe, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 200 mg progesteronu (mikronizowanego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Lecytyna sojowa Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dopochwowa, miękka Owalne, żółtawe kapsułki miękkie, zawierające białawą, oleistą zawiesinę. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Utrogestan jest wskazany u kobiet w celu: • suplementacji fazy lutealnej w trakcie cykli stosowania technik wspomaganego rozrodu (ang. Informacje na temat wspólnego podejmowania decyzji znajdują się w punkcie 4.4. Dzieci i młodzież Brak odpowiedniego zastosowania produktu leczniczego Utrogestan u dzieci i młodzieży. 2 Pacjenci w podeszłym wieku Brak odpowiedniego zastosowania produktu leczniczego Utrogestan u osób w podeszłym wieku. Sposób podawania Podanie dopochwowe Kapsułkę produktu leczniczego Utrogestan należy wprowadzić głęboko do pochwy. • Produkt leczniczy Utrogestan nie jest odpowiedni jako środek antykoncepcyjny. Ostrzeżenia dotyczące suplementacji fazy lutealnej podczas cykli stosowania technik wspomaganego rozrodu: • Produkt leczniczy Utrogestan należy stosować tylko w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży i można stosować go wyłącznie dopochwowo. Lekarz i pacjentka powinni podjąć wspólną decyzję w zakresie wyboru najbardziej odpowiedniego leczenia (patrz punkt 5.1). • Należy wykluczyć przedwczesne pęknięcie (...)