Charakterystyka produktu leczniczego dla Ursodeoxycholic Acid Strides

doc CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ursodeoxycholic acid Strides, 250 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka twarda zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego. – Dzieci i młodzież: zaburzenia Hepatobiliar związane z mukowiscydozy u dzieci w wieku od 6 lat poniżej 18 lat 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Nie ma ograniczeń wiekowych, jeżeli chodzi o stosowanie produktu leczniczego Ursodeoxycholic acid Strides, 250 mg, kapsułki twarde. W przypadku pacjentów o masie ciała poniżej 47 kg i pacjentów niebędących w stanie przełykać produktu leczniczego Ursodeoxycholic acid Strides, 250 mg, kapsułki twarde, dostępne są inne postacie farmaceutyczne kwasu ursodeoksycholowego (zawiesina). Poniżej podano wielkość dawek dobowych zalecanych w poszczególnych wskazaniach. Leczenie pierwotnej marskości żółciowej wątroby (PBC) Stadium I-III Dawka dobowa uzależniona jest od masy ciała pacjenta i waha się w granicach od 3 do 7 kapsułek [12-16 mg kwasu ursodeoksycholowego na kilogram masy ciała (kg mc.)]. Przez pierwsze 3 miesiące leczenia produkt leczniczy Ursodeoxycholic acid Strides, 250 mg, kapsułki twarde powinien być przyjmowany w dawkach podzielonych na dobę. Masy ciała [kg] Dawka dobowa [mg/kg mc.] Ursodeoxycholic acid Strides, 250 mg, kapsułki twarde Pierwsze 3 miesiące Po upływie pierwszych 3 miesięcy Rano Po południu Wieczorem Wieczorem (raz na dobę) 47 – (...)