Charakterystyka produktu leczniczego dla Ultrafastin

Charakterystyka Produktu Leczniczego 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ULTRAFASTIN, 25 mg (2,5%), żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 25 mg (2,5%) soli lizynowej ketoprofenu (Ketoprofenum lysinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan. Nie należy stosować produktu Ultrafastin w postaci żelu u dzieci i młodzieży w wieku do 15 lat. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży produktu Ultrafastin w postaci do stosowania miejscowego. Nawet jeżeli narażenie ogólnoustrojowe jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie wiadomo, czy ogólnoustrojowy wpływ produktu Ultrafastin po podaniu miejscowym może być szkodliwy dla zarodka (płodu). W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy stosować produktu leczniczego Ultrafastin, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W trzecim trymestrze ciąży ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn, w tym produktu Ultrafastin, może u płodu działać szkodliwie na płuca, serce i nerki. Z tego powodu stosowanie produktu Ultrafastin jest przeciwwskazane w ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3). Karmienia piersią Brak jest danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka matki. Nie zaleca się stosować produktu leczniczego Ultrafastin u kobiet karmiących piersią. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brak danych dotyczących (...)