Charakterystyka produktu leczniczego dla Atussan

Wskazania do stosowania 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ATUSSAN, 1,5 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu (Butamirati citras). 5 ml syropu zawiera 7,5 mg butamiratu cytrynianu (Butamirati citras). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: - sorbitol ciekły, niekrystalizujący E 420 (1 ml syropu zawiera 450 mg sorbitolu); - glicerol E 422 (1 ml syropu zawiera 250 mg glicerolu); - sodu benzoesan E 211 (1 ml syropu zawiera 1 mg soli kwasu benzoesowego); - etanol (1 ml syropu zawiera 1,392 mg etanolu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Klarowny, przezroczysty syrop o charakterystycznym pomarańczowym smaku i zapachu. Atussan zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Atussan zawiera glicerol, który może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę. Atussan zawiera benzoesan sodu. Atussan zawiera w swoim składzie niewielkie ilości etanolu, będącego składnikiem aromatu. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Atussan u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży, produkt leczniczy Atussan może być stosowany jedynie w razie bezwzględnej konieczności. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Atussan może wywoływać zawroty głowy lub (...)