Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-12-23
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Travoprost Zentiva dla opakowania 1 butelka 2,5 mililitra (40 mcg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-12-23
Package leaflet: Information for the user
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Travoprost Zentiva, 40 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Travoprost Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Travoprost Zentiva
3. Jak stosować lek Travoprost Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Travoprost Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Travoprost Zentiva zawiera trawoprost, lek z grupy nazywanej analogami prostaglandyn.
Działa on poprzez zmniejszenie ciśnienia w oku. Travoprost Zentiva może być stosowany jako jedyny lek lub jednocześnie z innymi kroplami do oczu, np. lekami blokującymi receptory beta- adrenergiczne, które również zmniejszają ciśnienie wewnątrz oka.
Travoprost Zentiva jest stosowany w celu zmniejszenia wysokiego ciśnienia wewnątrz oka u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 miesięcy. Ciśnienie to może prowadzić do choroby zwanej jaskrą.
W takim przypadku należy zwrócić się do lekarza o poradę.
Obserwowano również zmiany w obrębie powiek, w tym nadmierny wzrost włosów oraz zmiany tkanek wokół oka.
Dzieci i młodzież Lek Travoprost Zentiva może być stosowany u dzieci w wieku od 2 miesięcy do poniżej 18 lat w takich samych dawkach, jak u dorosłych. Stosowanie leku Travoprost Zentiva u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy nie jest zalecane.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Nie stosować leku Travoprost Zentiva jeśli pacjentka jest w ciąży. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, konieczne jest stosowanie odpowiednich metod zapobiegania ciąży w trakcie stosowania tego leku.
Nie stosować leku Travoprost Zentiva jeśli pacjentka karmi piersią. Lek ten może przenikać do mleka matki.
Po zastosowaniu leku Travoprost Zentiva widzenie może być przez pewien czas niewyraźne. Nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn, do czasu ustąpienia tych objawów.
Jeśli pacjent nosi miękkie soczewki kontaktowe. Nie należy stosować kropli przy założonych soczewkach. Po użyciu kropli należy odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek.
Ten lek zawiera środek konserwujący (chlorek benzalkoniowy), który może zmienić barwę miękkich soczewek kontaktowych.
Ten środek konserwujący może również spowodować podrażnienie oka lub zaburzenia powierzchni oka.
Ten lek zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, który może powodować reakcje skórne.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub lekarza leczącego dziecko.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lekarza leczącego dziecko lub farmaceuty.
Jedna kropla do chorego oka lub oczu, raz na dobę – wieczorem.
Travoprost Zentiva stosować do obu oczu jedynie, jeśli tak zalecił lekarz. Ten lek należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz lub lekarz leczący dziecko.
Travoprost Zentiva stosować jedynie do zakroplenia do oka (oczu) swojego bądź swojego dziecka.
kieszonka”. Do niej ma wpaść kropla (rysunek 2).
Pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku do organizmu.
Jeśli kropla nie trafi do oka, należy powtórzyć próbę zakroplenia.
W przypadku stosowania przez pacjenta lub jego dziecko innych leków podawanych do oka, takich jak krople do oczu lub maść do oczu, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między zakropleniem leku Travoprost Zentiva, a zastosowaniem innych leków podawanych do oka.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Travoprost Zentiva przez pacjenta lub jego dziecko
Należy wypłukać ciepłą wodą cały lek z oka. Nie dokraplać więcej kropli, do czasu nadejścia pory podania kolejnej, stałej dawki.
Kontynuować leczenie podając następną dawkę, w planowanym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nigdy nie należy stosować dawki większej od jednej kropli do chorego oka (oczu) raz na dobę.
Nie należy przerywać stosowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub lekarzem leczącym dziecko, ponieważ ciśnienie wewnątrz gałki ocznej pacjenta dorosłego lub dziecka nie będzie kontrolowane, co mogłoby prowadzić do utraty wzroku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, lekarza leczącego dziecko lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, pod warunkiem że działania niepożądane nie są ciężkie. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy przerywać stosowania leku Travoprost Zentiva bez konsultacji z lekarzem.
Następujące działania niepożądane były obserwowane w okresie stosowania leku Travoprost Zentiva:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi u dzieci i młodzieży podczas stosowania trawoprostu były zaczerwienienie oka oraz nadmierny wzrost rzęs. Obydwa wymienione działania niepożądane obserwowano częściej u dzieci i młodzieży w porównaniu do dorosłych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02 - 222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce oraz pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że przed pierwszym otwarciem przez pacjenta zabezpieczenie gwarancyjne zostało przerwane lub uszkodzone.
Przed otwarciem, butelkę należy przechowywać w ochronnej saszetce w celu ochrony przed wilgocią.
Po pierwszym otwarciu lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
W celu zapobiegania zakażeniom, po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia należy wyrzucić butelkę i użyć nowej. Należy zapisać datę otwarcia butelki w odpowiednim miejscu na każdej etykiecie butelki oraz na pudełku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Travoprost Zentiva
Jak wygląda Travoprost Zentiva i co zawiera opakowanie Lek Travoprost Zentiva jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem w tekturowych pudełkach zawierających 5 ml butelkę (butelki) z kroplomierzem z LDPE i z zakrętką z HDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, umieszczoną w saszetce z PET/Aluminium/PE. Każda butelka zawiera 2,5 ml roztworu.
Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające 1 lub 3 butelki.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Praga 10, Republika Czeska
Wytwórca
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy,
102 37 Praga 10, Republika Czeska Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki
Grecja BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, 7200
Bułgaria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00 – 203 Warszawa
Tel: +48 22 375 92 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta