Traumon, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Traumon, Aerozol na skórę, roztwór, 100 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Traumon, 100 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 100 mg etofenamatu (Etofenamatum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 40 mg glikolu propylenowego (E 1520). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA aerozol na skórę, roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania • Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów • Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych • Reumatyzm pozastawowy: - bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej - zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. Zazwyczaj wystarczające jest zastosowanie jednorazowo do 7 dawek produktu leczniczego Traumon (1 dawka odpowiada 18 mg etofenamatu), jednak w razie konieczności dawkę można zwiększyć. 4.3 Przeciwwskazania Produktu leczniczego Traumon nie należy stosować: • w przypadku nadwrażliwości na etofenamat, kwas flufenamowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; • w trzecim trymestrze ciąży; • u dzieci i młodzieży, ze względu na niewystarczające dane kliniczne w tych grupach pacjentów. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania • Nie należy (...)