Charakterystyka produktu leczniczego dla Tramalgin

Version 7 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZNEGO Tramalgin, 50 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mL roztworu do wstrzykiwań zawiera substancję czynną w postaci 50 mg tramadolu chlorowodorku (Tramadoli hydrochloridum). 1 ampułka z 2 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mg tramadolu chlorowodorku. Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, produkt leczniczy Tramalgin należy stosować jak niżej: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat Standardowa dawka wynosi 50-100 mg co 4-6 godzin dożylnie lub domięśniowo. W ciężkiej niewydolności nerek i (lub) wątroby stosowanie produktu leczniczego Tramalgin nie jest zalecane. Sposób podawania Tramalgin może być podawany w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego (2-3 min) lub rozcieńczony w roztworze do infuzji (patrz punkt 6.6) i podawany w formie infuzji. Lek Tramalgin zawiera 0,169 mg sodu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Tramadolu nie należy stosować z inhibitorami MAO (patrz punkt 4.3). U pacjentów leczonych inhibitorami MAO w okresie 14 dni przed zastosowaniem opioidu petydyny, obserwowano zagrażające życiu zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego, ośrodka oddechowego i krążenia. 5 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nawet przyjmowany zgodnie z zaleceniami, Tramalgin może powodować (...)