Charakterystyka produktu leczniczego dla Tramadol Vitabalans

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tramadol Vitabalans, 50 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku (Tramadoli hydrochloridum). Pełnywykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Jeśli nie przepisano inaczej, Tramadol Vitabalans należy stosować następująco: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi Dawka początkowa wynosi 50-100 mg (1-2 tabletki), w zależności od nasilenia bólu. Nie wolno stosować produktu leczniczego Tramadol Vitabalans dłużej, niż jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli ze względu na rodzaj i nasilenie choroby niezbędne jest długotrwałe leczenie bólu z zastosowaniem tramadolu, należy starannie i regularnie kontrolować stan pacjenta (w razie konieczności czasowo odstawiając lek), aby ustalić, czy dalsze leczenie jest konieczne i w jakim zakresie powinno być prowadzone. Dzieci Tramadol Vitabalans nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie wykazano jego bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie pacjentów. Czas eliminacji tramadolu może wydłużać się u pacjentów w wieku powyżej 75 lat. Maksymalna zalecana dawka wynosi 300 mg. Niewydolność nerek/ pacjenci dializowani oraz zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby wydalanie tramadolu jest opóźnione. 4.3 Przeciwwskazania Tramadol Vitabalans jest przeciwwskazany: − w nadwrażliwości na (...)