Charakterystyka produktu leczniczego dla Tinctura Calendulae

Quality Review of Documents human product information template version 8 clean Charakterystyka Produktu Leczniczego Tinctura Calendulae Phytopharm Wersja 04 1 11.05.2021 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tinctura Calendulae Phytopharm, 4,55 g/ 5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła, koncentrat do sporządzania roztworu na skórę. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml leku zawiera 100 ml nalewki z koszyczka nagietka (Calendula officinalis L., anthodium) - Calendulae anthodii tinctura (1:5). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % V/V. Zawartość etanolu w produkcie: 60-70 % V/V. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła, koncentrat do sporządzania roztworu na skórę. Tinctura Calendulae Phytopharm jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat do płukania jamy ustnej i gardła. Tinctura Calendulae Phytopharm jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat do przemywania skóry i okładów. Charakterystyka Produktu Leczniczego Tinctura Calendulae Phytopharm Wersja 04 2 11.05.2021 Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat do płukania jamy ustnej i gardła. Sposób podawania Tinctura Calendulae Phytopharm przeznaczony jest do stosowania na skórę oraz na śluzówkę jamy ustnej i gardła. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać (...)