Dawka:
Opakowanie:
Nie mamy żadnych dokumentów dla tego opakowania (10 tabletek (125 mg)).
Zmień dokument na 14 tabletek (ulotka)zmień
ULOTKA W OPAKOWANIU: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Terbinafine Aurobindo, 250 mg, tabletki terbinafinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Terbinafine Aurobindo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Terbinafine Aurobindo
3. Jak stosować lek Terbinafine Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Terbinafine Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Terbinafine Aurobindo należy do grupy tzw. leków przeciwgrzybicznych. Jest on stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry, w tym zakażeń na palcach dłoni, stóp, oraz paznokci.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Terbinafine Aurobindo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeżeli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń ma lub miało zastosowanie w przeszłości, należy skonsultować się z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które wydawane są bez recepty.
Należy pamiętać, że powyższe leki mogą być znane pod innymi nazwami. Przed zażyciem leku Terbinafine Aurobindo należy zawsze dokładnie zapoznać się z ulotkami informacyjnymi leków już stosowanych i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdy stosowany jest którykolwiek z powyższych leków.
Przyjmowanie leku z jedzeniem i piciem nie ma wpływu na działanie terbinafiny.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie powinno stosować się leku Terbinafine Aurobindo, chyba że tak zaleci lekarz. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania tego leku, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Terbinafine Aurobindo nie powinno mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Terbinafine Aurobindo zawiera sód Terbinafine Aurobindo tabletki zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”
Lek Terbinafine Aurobindo należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli:
Dawka zależy od rodzaju zakażenia oraz jego nasilenia.
Zwykle stosowana dawka leku to 250 mg Terbinafine Aurobindo na dobę. Tabletkę należy popić pełną szklanką wody. Tabletki można zażywać z jedzeniem lub bez.
W przypadku chorób nerek, lekarz może przepisać połowę zalecanej dawki.
Lekarz poinformuje pacjenta o tym, jak długo należy stosować lek Terbinafine Aurobindo.
Całkowity zanik objawów zakażenia może nastąpić dopiero po wielu tygodniach od zakończenia leczenia.
Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat)
Terbinafina nie jest zalecana dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Terbinafine Aurobindo
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą niniejszą ulotkę, tak by lekarz mógł zorientować się, jaki lek został zażyty. Pacjent może odczuwać zawroty głowy, mdłości, bóle głowy i (lub) bóle brzucha.
Jeżeli pacjent zapomni zażyć lek Terbinafine Aurobindo w odpowiednim czasie, należy przyjąć pominiętą dawkę natychmiast jak sobie o tym przypomni. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie wolno przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, nawet gdy zakażenie zostało wyleczone.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy powstrzymać się od zażywania tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku
Bardzo częste działania niepożądane (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
Częste działania niepożądane (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt częste działania (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
Rzadkie (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadkie (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10000 osób):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Terbinafine Aurobindo po upływie terminu ważności umieszczonego na blistrze i kartoniku po literach EXP. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Terbinafine Aurobindo
Substancją czynną leku jest terbinafina.
Każda tabletka zawiera 250 mg terbinafiny (w postaci terbinafiny chlorowodorku).
Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza oraz magnezu stearynian.
Jak wygląda lek Terbinafine Aurobindo i co zawiera opakowanie
Tabletki.
Tabletki barwy białej do prawie białej, okrągłe, niepowlekane, dwuwypukłe o skośnych krawędziach, z wytłoczoną literą D na jednej stronie i liczbą 74 na drugiej.
Tabletki mogą być dzielone na połowy.
Tabletki są dostępne w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku.
Opakowania: 6, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 i 500 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913 mailto:ndl@urpl.gov.pl
Malta
Wytwórca APL Swift Services (Malta) Limited HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia BBG 3000
Malta
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Francja: TERBINAFINE ARROW GENERIQUES 250 mg, comprimé sécable Niemcy: Terbinafin Aurobindo 250 mg Tabletten Włochy: Terbinafina Aurobindo Pharma Italia 250 mg compresse Malta: Terbinafine Aurobindo 125 mg/ 250mg tablets Holandia: Terbinafine Aurobindo 125/ 250 mg, tabletten Polska: Terbinafine Aurobindo Hiszpania: Terbinafina Aurobindo 250 mg comprimidos Wielka Brytania: Terbinafine 250 mg tablets
Data zatwierdzenia ulotki: 10/2019