Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-23
lek na receptę, tabletki, Terbinafina (terbinafine)
, Generics
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Terbigen dla opakowania 14 tabletek (250 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-23
MERCK generics
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Terbigen, 250 mg, tabletki (Terbinafinum)
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Terbigen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Terbigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Terbigen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Terbigen zawiera terbinafinę, substancję należącą do grupy leków przeciwgrzybiczych. Działa przeciwko określonym grzybom na skórze, włosach i paznokciach oraz określonym drożdżakom.
Terbigen może być przepisany przez lekarza w leczeniu:
uporczywe nudności, ból brzucha, brak apetytu, zmęczenie, żółtaczka, wymioty, ciemne zabarwienie moczu, jasny stolec. Należy wówczas natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza (patrz punkt 4);
Należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4)
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta lub jeśli dotyczyło w przeszłości.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty lub o którymkolwiek z poniższych:
dezypramina, amitryptylina1 oraz selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), np. citalopram2, fluoksetyna3)
Jedzenie i picie nie ma wpływu na lek.
Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że zaszła w ciążę lub planuje zajść w ciążę przed zastosowaniem leku powinna zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Badania na zwierzętach sugerują, iż lek nie wywiera negatywnego wpływu na płodność.
Działanie terbinafiny na kobiety w ciąży jest nieznane. Z tego powodu, lek Terbigen nie powinien być stosowane w czasie ciąży, z wyjątkiem sytuacji, w których lekarz wyraźnie zaleci stosowanie tego leku. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Terbinafina przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu, nie wolno stosować leku Terbigen w czasie karmienia piersią. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)
Zalecana dawka to jedna tabletka 250 mg raz na dobę.
Masa ciała od 15 kg do 20 kg 62,5 mg raz na dobę. Tej dawki nie można uzyskać stosując tabletki Terbigen 250 mg. Należy wówczas zastosować inny, dostępny na rynku lek zawierający terbinafinę.
Masa ciała od 20 kg do 40 kg 125 mg raz na dobę (pół tabletki 250 mg).
Masa ciała powyżej 40 kg 250 mg raz na dobę (jedna tabletka 250 mg).
Pacjenci z niewydolnością nerek lub niewydolnością wątroby
Nie zaleca się stosowania leku Terbigen.
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, należy postępować zgodnie z powyższymi instrukcjami.
W razie wrażenia, że działanie leku Terbigen jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.
Należy umieścić tabletkę na języku, a następnie połknąć popijając dużą ilością wody.
Należy pamiętać o przyjmowaniu leku i zażywaniu leku do końca cyklu leczenia, aby mieć pewność, że zakażenie grzybicze lub drożdżakami zostało zwalczone. Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia daje najlepszy efekt. Pomaga to w zapamiętaniu, kiedy należy przyjąć kolejną tabletkę.
Czas trwania leczenia jest uzależniony od rodzaju i natężenia zakażenia. Leczenie zakażeń grzybiczych skóry trwa zazwyczaj od 2 do 6 tygodni. Leczenie zakażeń grzybiczych skóry owłosionej głowy trwa zazwyczaj 4 tygodnie. Leczenie zakażeń grzybiczych paznokci trwa zazwyczaj od 6 do 12 tygodni.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Terbigen
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Do najczęstszych objawów przedawkowania leku w wyniku przyjęcia dawki do 5 g na dobę należą: bóle głowy, nudności, bóle żołądka i zawroty głowy.
Należy przyjąć pominiętą dawkę, jeśli nie zbliża się pora przyjęcia następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Lek Terbigen należy przyjmować tylko raz na dobę.
Lekarz poinformuje pacjenta jak długo będzie trwało leczenie lekiem Terbigen. Nie należy przerywać leczenia przed zakończenie zaleconego cyklu, ponieważ zakażenie może nie być całkowicie wyleczone. Od zakończenia leczenia może upłynąć kilka tygodni zanim ustąpią wszystkie objawy.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Terbigen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią następujące objawy należy przerwać stosowanie leku Terbigen i skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala:
Powyższe działania niepożądane są poważne. Pacjent może potrzebować pomocy medycznej.
Bardzo częste działania niepożądane (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na
Niezbyt częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
Rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępny dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Terbigen
Jak wygląda lek Terbigen i co zawiera opakowanie
Białe lub białawe tabletki z napisem „TF/250” na jednej stronie oraz „G” na drugiej stronie. Tabletki mają linię podziału. Lek Terbigen jest dostępny w pudełkach i blistrach zawierających 14 lub 28 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Irlandia
Wytwórca
Generics [UK] Ltd.
Station Close Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Wielka Brytania McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13
Irlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawicielstwa podmiotu odpowiedzialnego: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 546 64 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/amitryptylina