Charakterystyka produktu leczniczego dla Tensart HCT 160 mg + 25 mg

1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tensart HCT, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Tensart HCT, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Tensart HCT, 160 mg + 12,5 mg Każda tabletka powlekana zawiera 71,94 mg laktozy jednowodnej, 0,5 mg lecytyny sojowej i 0,56 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110), laku. Tensart HCT, 160 mg + 25 mg Każda tabletka powlekana zawiera 59,44 mg laktozy jednowodnej i 0,5 mg lecytyny sojowej. Tensart HCT, 160 mg + 12,5 mg: czerwona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o wymiarach 15 x 6 mm, z oznaczeniem „V” na jednej stronie i „H” na drugiej stronie. Tensart HCT, 160 mg + 25 mg: pomarańczowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o wymiarach 15 x 6 mm, z oznaczeniem „V” na jednej stronie i „H” na drugiej stronie. Produkt złożony Tensart HCT o ustalonej dawce jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Tensart HCT X mg/Y mg to jedna tabletka (...)