Charakterystyka produktu leczniczego dla Astmirex

Summary of Product Characteristics (SPC) 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Astmirex, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu (w postaci montelukastu sodowego). Substacje pomocnicze: Jedna tabletka powlekana zawiera 102,2 mg laktozy jednowodnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Astmirex jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z astmą przewlekłą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których efekty leczenia za pomocą wziewnych kortykosteroidów i stosowanych doraźnie krótko działających leków ß-adrenomimetycznych są niezadowalające. Astmirex 10 mg – u pacjentów, u których jest stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej, może także łagodzić objawy sezonowowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Astmirex jest też stosowany w zapobieganiu astmie, w której skurcz oskrzeli wywołany jest głównie przez wysiłek fizyczny. Astmirex 10 mg może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Zalecenia ogólne: Terapeutyczny wpływ preparatu Astmirex na wskaźniki kontroli astmy występuje w pierwszej dobie od rozpoczęcia stosowania. Należy zalecić pacjentom, aby kontynuowali stosowanie preparatu Astmirex zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach zaostrzenia astmy. Preparatu Astmirex nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi tę samą substancję czynną, montelukast. Stosowanie preparatu Astmirex w odniesieniu do innych metod leczenia astmy: (...)