Temozolomide Polpharma, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Temozolomide Polpharma, 5 mg, kapsułki, twarde Temozolomide Polpharma, 20 mg, kapsułki, twarde Temozolomide Polpharma, 100 mg, kapsułki, twarde Temozolomide Polpharma, 140 mg, kapsułki, twarde Temozolomide Polpharma, 180 mg, kapsułki, twarde Temozolomide Polpharma, 250 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka, twarda 5 mg zawiera 5 mg temozolomidu (Temozolomidum). Każda kapsułka, twarda 20 mg zawiera 20 mg temozolomidu (Temozolomidum). Każda kapsułka, twarda 100 mg zawiera 100 mg temozolomidu (Temozolomidum) Każda kapsułka, twarda 140 mg zawiera 140 mg temozolomidu (Temozolomidum). Każda kapsułka, twarda 180 mg zawiera 180 mg temozolomidu (Temozolomidum). Każda kapsułka, twarda 250 mg zawiera 250 mg temozolomidu (Temozolomidum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza bezwodna. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Temozolomide Polpharma jest wskazany w leczeniu: 1 • dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym w skojarzeniu z radioterapią, a następnie w monoterapii • dzieci od 3 lat, młodzieży oraz pacjentów dorosłych z glejakiem złośliwym, jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny, wykazującym wznowę lub progresję po standardowym leczeniu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Temozolomide Polpharma powinien być przepisywany jedynie przez lekarzy z doświadczeniem w onkologicznym leczeniu guzów mózgu. Leczenie przeciwwymiotne może być zastosowane (patrz pkt 4.4). Dawkowanie (...)