Charakterystyka produktu leczniczego dla Temozolomide Fair-Med

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Temozolomide FAIR-MED, 5 mg, kapsułki, twarde Temozolomide FAIR-MED, 20 mg, kapsułki, twarde Temozolomide FAIR-MED, 100 mg, kapsułki, twarde Temozolomide FAIR-MED, 140 mg, kapsułki, twarde Temozolomide FAIR-MED, 180 mg, kapsułki, twarde Temozolomide FAIR-MED, 250 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka, twarda zawiera 5 mg temozolomidu (Temozolomidum). Każda kapsułka, twarda zawiera 20 mg temozolomidu (Temozolomidum). Każda kapsułka, twarda zawiera 100 mg temozolomidu (Temozolomidum). Każda kapsułka, twarda zawiera 140 mg temozolomidu (Temozolomidum). Każda kapsułka, twarda zawiera 180 mg temozolomidu (Temozolomidum). Każda kapsułka, twarda zawiera 250 mg temozolomidu (Temozolomidum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka, twarda o mocy 5 mg zawiera 399,3 mg laktozy bezwodnej. Na korpusie nadrukowana czarnym tuszem liczba „250”. 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Temozolomide FAIR-MED kapsułki twarde jest wskazany w leczeniu:  dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym w skojarzeniu z radioterapią, a następnie w monoterapii. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Temozolomide FAIR-MED kapsułki twarde powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w onkologicznym leczeniu guzów mózgu. Może być zastosowane leczenie przeciwwymiotne (patrz punkt 4.4). Dawkowanie Dorośli z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym Produkt leczniczy Temozolomide FAIR-MED, kapsułki, (...)