Charakterystyka produktu leczniczego dla Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex 80 mg + 12,5 mg

1 CHARAKTERYSTYKA RODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 40 mg + 12,5 mg, tabletki Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 40 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Substancje pomocnicze: Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 40 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 135,25 mg izomaltu 75:25. Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 270,50 mg izomaltu 75:25 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 40 mg + 12,5 mg: niepowlekane, dwuwarstwowe, podwójnie wypukłe tabletki koloru białego i czerwonego o kształcie zmodyfikowanych kapsułek, z wytłoczonym “APO” po jednej stronie tabletki i “40/12,5” po drugiej. Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 mg: niepowlekane, dwuwarstwowe, podwójnie wypukłe tabletki koloru białego i czerwonego o kształcie zmodyfikowanych kapsułek, z wytłoczonym “APO” po jednej stronie tabletki i “80/12,5” po drugiej. Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 40 mg + 12,5 mg i Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 (...)