Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Telfast 30 dla opakowania 30 tabletek (30 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Tekst ulotki informacyjnej o leku
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Telfast 30, 30 mg, tabletki powlekane
Fexofenadini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Telfast 30 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telfast 30
3. Jak stosować lek Telfast 30
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Telfast 30
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Telfast 30 zawiera feksofenadyny chlorowodorek, który jest niewywołującym senności lekiem przeciwhistaminowym.
Telfast 30 jest stosowany u dzieci w wieku od 6 do 11 lat w leczeniu objawów kataru siennego (sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa), takich jak: kichanie, swędzenie nosa, katar lub uczucie zatkanego nosa oraz swędzenie, zaczerwienienie i łzawienie oczu.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Telfast 30 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Jeśli którykolwiek z wymienionych przypadków dotyczy dziecka lub jeśli pojawią się wątpliwości, przed zastosowaniem leku Telfast 30 u dziecka należy poradzić się lekarza.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjent przyjmuje apalutamid (lek stosowany w leczeniu raka prostaty), działanie feksofenadyny może być zmniejszone.
Przyjęcie leków zobojętniających kwas solny2 w żołądku, zawierających glin i magnez1 może wpłynąć na działanie leku Telfast 30 poprzez zmniejszenie ilości wchłoniętego leku.
Zaleca się zachowanie 2-godzinnej przerwy między przyjęciem wyżej wymienionych leków zobojętniających kwas solny w żołądku a podaniem leku Telfast 30.
Lek ten jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku 6-11 lat. Jednakże, ze względu na bezpieczeństwo stosowania leku, należy zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przed podaniem dziecku każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Leku Telfast 30 nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Nie zaleca się stosowania leku Telfast 30 w okresie karmienia piersią.
Jest mało prawdopodobne, aby Telfast 30 wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże, należy sprawdzić, czy lek nie powoduje senności lub zawrotów głowy u dziecka.
Jeśli objawy takie wystąpią, nie należy pozwalać dziecku prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dzieci w wieku 6 do 11 lat
Zalecana dawka to 1 tabletka (30 mg) dwa razy na dobę.
Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Telfast 30
W razie przyjęcia przez dziecko większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Objawami przedawkowania leku są: zawroty głowy, senność, zmęczenie oraz suchość w jamie ustnej.
Nie należy podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Następną dawkę leku podać zgodnie ze schematem dawkowania zaleconym przez lekarza.
Należy poinformować lekarza, jeśli zamierza się przerwać podawanie leku Telfast 30 dziecku, zanim upłynie zalecony okres stosowania. W razie przerwania stosowania leku Telfast 30 wcześniej niż to zostało zalecone, objawy choroby mogą pojawić się ponownie.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i przerwać stosowanie leku Telfast 30, jeśli u dziecka wystąpi:
W badaniach klinicznych z udziałem dzieci w wieku od 6 do 11 lat, najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy.
U dorosłych obserwowano następujące działania niepożądane (w badaniach klinicznych poniższe działania niepożądane występowały z podobną częstotliwością występowania do obserwowanej u pacjenta, który nie otrzymał leku (placebo)):
Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Inne działania niepożądane (częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych), które mogą wystąpić to:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat https://smz.ezdrowie.gov.pl/ bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Telfast 30
o Skład otoczki: hypromeloza E-15, hypromeloza E-5, powidon, tytanu dwutlenek (E171), krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 400, mieszanina barwiąca różowa [żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171)] oraz mieszanina barwiąca żółta [żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171)].
Jak wygląda lek Telfast 30 i co zawiera opakowanie Tabletki Telfast 30 są okrągłymi tabletkami powlekanymi koloru brzoskwiniowego z oznakowaniem
03” na jednej stronie i „e” na drugiej stronie.
Tabletki Telfast 30 są pakowane w blistry i w tekturowe pudełko.
Opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17 00-203 Warszawa
Wytwórca: Sanofi-Aventis S.p.A.
Strada Statale 17 km 22
67019 Scoppito (L’Aquila)
Włochy Sanofi Winthrop Industrie 30-36 avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
Francja
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Belgia: Telfast 30 mg filmomhulde tabletten Dania: Telfast, filmovertrukne tabletter 30 mg Finlandia: Telfast 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irlandia: Telfast 30 mg film coated tablets Islandia: Telfast 30 mg filmuhúðaðar töflur Luksemburg: Telfast 30 mg filmomhulde tabletten Norwegia: Telfast 30 mg filmdrasjerte tabletter Polska: Telfast 30 Portugalia: Telfast 30, comprimidos revestidos por película Wielka Brytania: Telfast 30 mg film coated tablets Włochy: Telfast 30 mg compresse rivestite con film
Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2023
Przypisy