Charakterystyka produktu leczniczego dla Taxier

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TAXIER, 50 mg, tabletki powlekane TAXIER, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg syldenafilu (Sildenafilum), w postaci syldenafilu cytrynianu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Taxier jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, polegającymi na niemożności osiągnięcia lub utrzymania wzwodu prącia wystarczającego do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. W celu zapewnienia skutecznego działania produktu leczniczego Taxier niezbędna jest stymulacja seksualna. Dzieci i młodzież Taxier nie jest wskazany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat. Wartości dodatkowego obniżenia ciśnienia krwi były podobne do obserwowanych po podaniu syldenafilu jako jedynego leku u zdrowych ochotników (patrz punkt 5.1). Syldenafil (100 mg) nie wpływał na farmakokinetykę w stanie równowagi inhibitorów proteazy HIV, sakwinawiru i rytonawiru, będących substratami dla CYP3A4. U zdrowych ochotników płci męskiej syldenafil w stanie stacjonarnym (80 mg trzy razy na dobę) 6 powodował zwiększenie wartości AUC bozentanu o 49,8% oraz Cmax bozentanu o 42% (125 mg dwa razy na dobę). 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Taxier nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Ze względu na doniesienia o występowaniu zawrotów głowy i zaburzeń widzenia (...)