Charakterystyka produktu leczniczego dla Aspulmo

Charakterystyka, Aspulmo, Aerozol inhalacyjny, zawiesina, 100 mcg/dawkę inh. 1 CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aspulmo, 100 mikrogramów na dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka inhalacyjna zawiera 100 mikrogramów salbutamolu (Salbutamolum) w postaci salbutamolu siarczanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol inhalacyjny, zawiesina 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Aspulmo zaleca się: - w leczeniu skurczu oskrzeli lub odwracalnej obturacji dróg oddechowych; - zapobiegawczo przed wysiłkiem fizycznym u pacjentów z astmą wysiłkową, a także przed przewidywanym kontaktem z alergenami wywołującymi zwykle napady duszności. Produkt leczniczy Aspulmo jest szczególnie zalecany w leczeniu astmy o łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim przebiegu pod warunkiem, że jego zastosowanie nie opóźnia rozpoczęcia podawania wziewnych glikokortykosteroidów. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Aspulmo przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego. Pacjentom, którym przepisano leki przeciwzapalne do regularnego stosowania (np. wziewne kortykosteroidy), należy zalecić kontynuowanie stosowania leków przeciwzapalnych nawet po ustąpieniu objawów i gdy nie jest już konieczne stosowanie leku Aspulmo. Nie należy przyjmować jednocześnie salbutamolu i nieselektywnych leków blokujących receptory β- adrenergiczne, takich jak propranolol (patrz punkt 4.5). Produkt leczniczy Aspulmo zawiera składniki mogące dawać pozytywny wynik testów antydopingowych. W takiej (...)