Charakterystyka produktu leczniczego dla Symrose

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Symrose, 50 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 50 mg akarbozy. Jeśli zostanie stwierdzone zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wówczas może być wskazane zmniejszenie dawkowania bądź odstawienie produktu leczniczego Symrose, szczególnie w przypadkach utrzymującego się zwiększenia aktywności wspomnianych enzymów. Dlatego też w początkowych 6-12 miesiącach leczenia produktem leczniczym Symrose należy monitorować stężenia tych enzymów (patrz punkt 4.8). Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Symrose u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone, dlatego stosowanie akarbozy w tej grupie wiekowej nie jest zalecane. Symrose działa antyhiperglikemicznie, ale nie powoduje hipoglikemii. Jeżeli podczas stosowania produktu leczniczego Symrose, w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi stężenie glukozy we krwi (np. pochodną sulfonylomocznika, metforminą lub insuliną), nastąpi zmniejszenie stężenia glukozy we krwi wskazujące na hipoglikemię, wówczas może być konieczne dostosowanie dawek poszczególnych leków. 4.5). 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Spożywanie sacharozy (cukier trzcinowy) oraz środków spożywczych zawierających sacharozę, podczas leczenia produktem leczniczym Symrose, często powoduje dolegliwości brzuszne, a nawet biegunki wynikające ze zwiększonej fermentacji węglowodanów w jelicie grubym. 3 Symrose działa antyhiperglikemicznie ale nie powoduje hipoglikemii. W razie wystąpienia hipoglikemii w trakcie stosowania produktu leczniczego Symrose (...)