Charakterystyka produktu leczniczego dla Ascalcin

1 1/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ascalcin, 300 mg + 100 mg, tabletki musujące 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 300 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) i 100 mg wapnia w postaci 775 mg laktoglukonianu wapnia (Calcii lactogluconas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sodu wodorowęglan (239 mg sodu/tabletkę) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka musująca 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Gorączka i dolegliwości bólowe związane z przeziębieniem i grypą. Nie podawać dzieciom w wieku do lat 12 ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a. 2/8 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy zachować ostrożność stosując Ascalcin w następujących przypadkach: - nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); - choroby alergiczne (astma oskrzelowa, katar sienny); - krwotoki maciczne, nasilone krwawienia miesiączkowe; - przed zabiegami chirurgicznymi (nie przyjmować leku co najmniej przez 5 dni); - dna (skaza moczanowa); - przebyta choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, a także po przebytych krwawieniach z przewodu pokarmowego; - jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (doustne przeciwwitaminy K, heparyna, heparyny drobnocząsteczkowe, leki przeciwpłytkowe – tyklopidyna, indobufen); - niewydolność nerek, wątroby; - stosowanie wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej; - nadciśnienie tętnicze; - niewydolność serca; - u pacjentów (...)