Charakterystyka produktu leczniczego dla Asaris 250 mcg + 50 mcg

Microsoft Word - Seretide Dysk ChPL_CSP _w tym PhVWP__r 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Asaris, (100 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji Asaris, (250 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji Asaris, (500 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pojedyncza dawka produktu leczniczego Asaris zawiera: Asaris, (100 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji 100 mikrogramów flutykazonu propionianu (mikronizowanego) i 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego). Asaris, (250 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji 250 mikrogramów flutykazonu propionianu (mikronizowanego) i 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego). Asaris, (500 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji 500 mikrogramów flutykazonu propionianu (mikronizowanego) i 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda dawka produktu leczniczego Asaris, (100 μg + 50 μg), zawiera około 13,3 mg laktozy jednowodnej. Każda dawka produktu leczniczego Asaris, (250 μg + 50 μg), zawiera około 13,2 mg laktozy jednowodnej. Każda dawka produktu leczniczego Asaris, (500 μg + 50 μg), zawiera około 12,9 mg laktozy jednowodnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Astma oskrzelowa Asaris jest wskazany do systematycznego leczenia (...)