Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2020-09-16
surowiec farmaceutyczny, substancja, Sulfaguanidyna (sulfaguanidine)
, Pharma-Cosmetic
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Sulfaguanidyna dla opakowania 10 gramów (10 g).
Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2020-09-16
Microsoft Word - Sulfaguanidyna-2.0
Data sporządzenia : 09.2002 Data aktualizacji (2.0) : 10.05.2016 r.
SULFAGUANIDYNA 1 / 10 KARTA CHARAKTERYSTYKI
Sporządzona zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 z późniejszymi zmianami SEKCJA 1: IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA SPÓŁKI/PRZEDSIĘBIORSTWA 1.1 Identyfikator produktu Nazwa: Sulfaguanidyna Synonimy: Sulfaguanidinum
Nazwa handlowa: Sulfaguanidyna Nr CAS: 57-67-0 Nr WE: 200-345-9
Wzór chemiczny: C7H10N4O2S
Nr indeksowy: niedostępny
Nr rejestracji: niedostępny 1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Zastosowania zidentyfikowane: Przeznaczony do receptury aptecznej.
Zastosowania odradzane: Wszystkie inne niż powyżej 1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Dostawca: PPH Galfarm Sp. z o.o.
30-701 Kraków, ul. Przemysłowa 12
Tel. 12 656 71 00
Fax. 12 656 71 00 wew. 107, e-mail biuro@galfarm.com.pl 1.4 Numer telefonu alarmowego
Tel. (012) 656 10 22 (telefon alarmowy w godz. od 8 do 16 od pon. do pt.)
Telefon alarmowy w Polsce: Ośrodek Informacji Toksykologicznej UJ, tel. 12 411 99 99, 12 424 89 22 (telefon czynny codziennie przez całą dobę).
SEKCJA 2: IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ 2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja wynikająca z Rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 (CLP)
Zagrożenia wynikające z właściwości fizykochemicznych:
Nie dotyczy.
Zagrożenia dla człowieka: Skin Irrit.2, Działanie drażniące na skórę – Kategoria zagrożenia 2 H315 Działa drażniąco na skórę.
Eye Irrit.2, Działanie drażniące na oczy – Kategoria zagrożenia 2 H319 Działa drażniąco na oczy.
STOT SE 3, Działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie jednorazowe STOT naraż.
jednor. - Kategoria zagrożenia 3 H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
Zagrożenia dla środowiska:
Data sporządzenia : 09.2002 Data aktualizacji (2.0) : 10.05.2016 r.
SULFAGUANIDYNA 2 / 10
Nie dotyczy.
2.2 Elementy oznakowania Piktogram: GHS07
Hasło ostrzegawcze: UWAGA
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H315 Działa drażniąco na skórę.
H319 Działa drażniąco na oczy.
H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
Zwroty określające warunki bezpiecznego stosowania: P261 – Unikać wdychania par/rozpylonej cieczy.
P280 – Stosować rękawice ochronne/ odzież ochronną/ ochronę oczu /ochronę twarzy.
P304 + P341 – W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W przypadku trudności z oddychaniem, wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.
P305 + P351 + P338 – W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć.
Nadal płukać.
P501 – Zawartość/pojemnik usuwać do firmy posiadającej odpowiednie uprawnienia zgodnie z krajowymi przepisami.
2.3 Inne zagrożenia
Substancja nie spełnia kryteriów PBT lub vPvB zgodnie z załącznikiem XIII rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
SEKCJA 3: SKŁAD / INFORMACJA O SKŁADNIKACH 3.1 Substancje
Nazwa składnika
wag Nr CAS Nr WE Nr indeksowy Klasyfikacja wg Rozporządzenia 1272/2008 Sulfaguanidyna 100 57-67-0 200-345-9 - Skin Irrit.2, H315 Eye Irrit.2, H319 STOT SE 3, H335 3.2 Mieszaniny
Nie dotyczy SEKCJA 4: ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
Data sporządzenia : 09.2002 Data aktualizacji (2.0) : 10.05.2016 r.
SULFAGUANIDYNA 3 / 10 4.1 Opis środków pierwszej pomocy
Drogi oddechowe:
Poszkodowanego usunąć (wyprowadzić/wynieść) z miejsca narażenia na świeże powietrze;
zapewnić spokój i ciepło, rozluźnić uciskające części ubrania. W razie utraty przytomności ułożyć w pozycji bocznej ustalonej; kontrolować i utrzymywać drożność dróg oddechowych.
W przypadku utraty przytomności, zaburzeń oddychania lub utrzymującego się złego samopoczucia natychmiast zapewnić pomoc lekarską.
Kontakt ze skórą:
Umyć dużą ilością wody z mydłem i dobrze spłukać. Zdjąć skażone ubranie. Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.
Kontakt z oczami:
Płukać skażone oczy dużą ilością letniej ,bieżącej wody przez 15 minut, przy wywiniętych powiekach (usunąć przedtem szkła kontaktowe). Zapewnić pomoc okulisty.
Przewód pokarmowy:
Przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą. Zapewnić pomoc lekarską.
4.2 Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia.
Działa drażniąco na oczy, drogi oddechowe i skórę.
4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym
Wskazówki dla lekarza: leczenie objawowe. Dla uzyskania specjalistycznej porady, lekarze powinni skonsultować się z Centrum Informacji o Zatruciach.
SEKCJA 5: POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU 5.1 Środki gaśnicze
Odpowiednie środki gaśnicze: rozproszone prądy wody, piana, CO2, proszek gaśniczy.
Niewłaściwe środki gaśnicze: zwarte prądy wody.
5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Zagrożenia ze strony substancji lub mieszaniny : Brak specyficznego zagrożenia pożarowego lub wybuchowego.
Niebezpieczne produkty rozkładu termicznego: tlenek i dwutlenek węgla, tlenki azotu i dwutlenek siarki.
5.3 Informacje dla straży pożarnej
Specjalne działania ochronne dla strażaków: Szybko izolować teren przez wyprowadzenie wszystkich z najbliższej okolicy wypadku , jeżeli wybuchł pożar. Nie należy podejmować żadnych działań, które stwarzałyby ryzyko dla kogokolwiek chyba, że jest się odpowiednio przeszklonym.
Specjalne wyposażenie ochronne dla strażaków: Strażacy powinni nosić odpowiednie urządzenia ochronne oraz indywidualne aparaty oddechowe z maską zakrywającą całą twarz działającą przy dodatnim ciśnieniu. Podstawowy poziom ochrony podczas wypadków chemicznych zapewnia odzież stosowana przez strażaków (włączając hełmy, buty ochronne i rękawice), zgodna z normą europejską EN 469.
Inne dane: Pozostałość po pożarze i skażona woda muszą być usunięte zgodnie z przepisami.
SEKCJA 6: POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO
Data sporządzenia : 09.2002 Data aktualizacji (2.0) : 10.05.2016 r.
SULFAGUANIDYNA 4 / 10 UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA 6.1 Indywidualne środki ostrożności, sprzęt ochronny i procedury w sytuacjach awaryjnych.
Dla personelu nie biorącego udziału w akcji ratowniczej: W przypadku wydostania się do środowiska, osoby postronne przebywające na zagrożonym awarią obszarze należy ewakuować. Unikać wdychania pyłu. Awarie muszą być jak najszybciej lokalizowane i likwidowane. Do likwidowania skażenia mogą przystąpić wyłącznie przeszkolone w ratownictwie chemicznym osoby. Dla personelu biorącego udział w akcji ratowniczej: zapoznać się z informacjami z sekcji 8.
6.2 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Zastosować odpowiednią metodę zapobiegającą dalszemu rozprzestrzenianiu się, by uniknąć zanieczyszczenia środowiska. Nie dopuścić do dostania się do wód, gleby, kanalizacji.
6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia. Wynieść pojemniki z obszaru rozlania. W przypadku wydostania się do środowiska ostrożnie zebrać na sucho i przekazać do likwidacji.
6.4 Odniesienia do innych sekcji Informacje dotyczące odpowiedniego sprzętu ochrony osobistej podano w sekcji 8. Informacje dotyczące dodatkowej obróbki odpadów podano w punkcie 13.
SEKCJA 7: POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE 7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
W czasie stosowania nie jeść, nie pić ani nie palić. Nie wdychać pyłu. Pracować w wentylowanych pomieszczeniach. Stosować środki ochrony indywidualnej zgodnie z informacjami zamieszczonymi w sekcji 8 karty charakterystyki.
7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, w tym informacje dotyczące wszelkich wzajemnych niezgodności
Przechowywać w szczelnych opakowaniach, w suchych i chłodnych pomieszczeniach.
Zalecana temperatura składowania :poniżej 15 - 25oC .
7.3 Szczególne zastosowanie(-a) końcowe
Nie magazynować z materiałami palnymi.
SEKCJA 8: KONTROLA NARAŻENIA / ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ 8.1 Parametry dotyczące kontroli
Parametry kontroli (NDS, NDSCh, NDSP)- brak danych
Zalecane procedury monitoringu:
Jeżeli produkt zawiera składniki, na które ekspozycja jest ograniczona może być niezbędny monitoring osobisty, monitoring środowiska pracy lub biologiczny w celu określenia skuteczności wentylacji lub inny sposób kontroli konieczności używania środków ochrony dróg oddechowych. Należy się odnieść do Normy Europejskiej EN 689 w celu poznania metod określenia narażenia substancją chemiczną przez drogi oddechowe oraz do krajowej dokumentacji dającej wskazówki związane z metodami oznaczania substancji niebezpiecznych.
Data sporządzenia : 09.2002 Data aktualizacji (2.0) : 10.05.2016 r.
SULFAGUANIDYNA 5 / 10 DNEL
Brak dostępnych poziomów DEL.
PNEC
Brak dostępnych poziomów PEC.
8.2 Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki kontroli:
Stosować odpowiednią wentylację wywiewną
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny:
Trzymać z dala od środków spożywczych napojów i pasz.
Nie jeść, nie pić, ani nie palić podczas kontaktu z substancją.
Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć.
Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.
Zanieczyszczonej odzieży nie wynosić poza miejsce pracy.
Oddzielnie przechowywanie odzieży ochronnej.
Myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy.
Unikać styczności z oczami i skorą.
Ochrona oczu lub twarzy:
Okulary ochronne typu gogle.
Ochrona skóry:
Ubrania ochronne.
Ochrona dłoni:
Nosić rękawice ochronne. Materiał, z którego wykonane są rękawice musi być nieprzepuszczalny i odporny na działanie produktu. Rękawice powinny być wykonane z kauczuku nitrylowego (grubość 0,4 mm, czas przenikania > 480 minut (wg PN-EN 374- 3:1999)). Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych.
Zaleca się regularne zmienianie rękawic i natychmiastową ich wymianę, jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki ich zużycia, uszkodzenia (rozerwania, przedziurawienia) lub zmiany w wyglądzie (kolorze, elastyczności, kształcie).
Ochrona dróg oddechowych:
W przypadku krótkotrwałego lub nieznacznego obciążenia zastosować urządzenie filtrujące do oddychania; w przypadku intensywnej lub dłuższej ekspozycji zastosować urządzenie do ochrony dróg oddechowych niezależne od powietrza otoczenia.
Zagrożenia termiczne:
Nie dotyczy.
Kontrola narażenia środowiska:
Emisja z układów wentylacyjnych i urządzeń procesowych powinna być sprawdzana w celu określenia ich zgodności z wymogami praw o ochronie środowiska. W niektórych przypadkach potrzebne będą skrubery usuwające opary, filtry lub modyfikacje konstrukcyjne urządzeń procesowych, mające na celu zmniejszenie stopnia emisji do akceptowalnego poziomu.
SEKCJA 9: WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE 9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych a) Wygląd ciało stałe (substancja krystaliczna), o białej barwie.
b) Zapach brak c) Próg zapachu brak danych
Data sporządzenia : 09.2002 Data aktualizacji (2.0) : 10.05.2016 r.
SULFAGUANIDYNA 6 / 10 d) pH 6-7 (20g/l H2O, 20˚C) e) Temperatura topnienia/krzepnięcia 192˚C f) Początkowa temperatura wrzenia i zakres temperatur wrzenia brak danych g) Temperatura zapłonu brak danych h) Szybkość parowania brak danych i) Palność (ciała stałego, gazu) brak danych j) Górna/dolna granica palności lub górna/dolna granica wybuchowości - Materiał nie grozi wybuchem k) Prężność par brak dostępnych danych l) Gęstość par brak danych m) Gęstość względna 1,35 g/cm3 n) Rozpuszczalność w wodzie trudno rozpuszczalny o)Współczynnik podziału: n-oktanol/woda brak danych p) Temperatura samozapłonu brak dostępnych danych q) Temperatura rozkładu brak dostępnych danych r) Lepkość brak dostępnych danych s) Właściwości wybuchowe nie wykazuje własności wybuchowych t) Właściwości utleniające brak dostępnych danych u)Współczynnik załamania światła brak dostępnych danych 9.2 Inne informacje brak danych SEKCJA 10: STABILNOŚĆ i REAKTYWNOŚĆ 10.1 Reaktywność
Reaguje z mocnymi środkami utleniającymi.
10.2 Stabilność chemiczna
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach otoczenia.
10.3 Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji
Brak danych.
10.4 Warunki, których należy unikać
Brak danych.
10.5 Materiały niezgodne
Brak danych.
10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu
Tlenek i dwutlenek węgla, tlenki azotu, dwutlenek siarki.
SEKCJA 11: INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Istotne klasy zagrożenia, dla których przedstawia się informacje to: a) toksyczność ostra;
LD50 Doustnie - mysz >20000 mg/kg b) działanie żrące/drażniące na skórę;
Data sporządzenia : 09.2002 Data aktualizacji (2.0) : 10.05.2016 r.
SULFAGUANIDYNA 7 / 10
Działa drażniąco na skórę c) poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy;
Działa drażniąco na oczy.
d) działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę;
Brak dostępnych danych.
e) działanie mutagenne na komórki rozrodcze;
Brak dostępnych danych.
f) rakotwórczość;
Brak dostępnych danych.
g) szkodliwe działanie na rozrodczość;
Brak dostępnych danych.
h) działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie jednorazowe;
Brak dostępnych danych.
i) działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie powtarzane;
Brak dostępnych danych.
j) zagrożenie spowodowane aspiracją.
Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
SEKCJA 12: INFORMACJE EKOLOGICZNE 12.1 Toksyczność brak danych 12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu brak danych
Dalsze wskazówki ekologiczne:
Nie dopuścić do przedostania się do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź kanalizacji.
12.3 Zdolność do bioakumulacji brak danych 12.4 Mobilność w glebie brak danych 12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
Nie spełnia kryteriów PBT i vPvB.
12.6 Inne szkodliwe skutki działania
Brak dostępnych danych.
SEKCJA 13: POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów
Produkt:
Nie usuwać do kanalizacji. Nie dopuścić do zanieczyszczenia wód powierzchniowych i gruntowych. Rozważyć możliwość wykorzystania. Odpadowy produkt należy poddać odzyskowi lub likwidować w uprawnionych spalarniach lub zakładach uzdatniania/unieszkodliwienia odpadów, zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Opakowania:
Data sporządzenia : 09.2002 Data aktualizacji (2.0) : 10.05.2016 r.
SULFAGUANIDYNA 8 / 10
Odzysk/recykling/likwidację odpadów opakowaniowych przeprowadzać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
UWAGA: Tylko opakowania całkowicie opróżnione mogą być przeznaczone do recyklingu!
Korzystać z usług firm posiadających odpowiednie uprawnienia.
Ustawa z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz.U.2013, poz. 21 z późniejszymi zmianami).
Ustawa z dnia 13 czerwca 2013 r. o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi (Dz.U. 2013 poz. 888 z późniejszymi zmianami).
SEKCJA 14: INFORMACJE O TRANSPORCIE
Brak dostępnych informacji o klasyfikacji Substancji w zakresie: przewozu towarów niebezpiecznych zawartych w ADR (transport drogowy), RID (transport kolejowy), IMDG (transport morski), ICAO/IATA (transport lotniczy).
14.1 Numer UN (numer ONZ) – Niedostępne 14.2 Prawidłowa nazwa przewozowa UN – Niedostępne 14.3 Klasa(-y) zagrożenia w transporcie - Niedostępne 14.4 Grupa opakowaniowa - Niedostępne 14.5 Zagrożenia dla środowiska – Niedostępne 14.6 Szczególne środki ostrożności dla użytkowników – Niedostępne 14.7 Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC - Niedostępne SEKCJA 15: INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH 15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE(sprostowanie Dz.Urz. L 133 Z 29.05.2007 z późn.
zmianami).
Data sporządzenia : 09.2002 Data aktualizacji (2.0) : 10.05.2016 r.
SULFAGUANIDYNA 9 / 10 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.Urz. UE L Nr 353 z 31.12.2008 r.
z późniejszymi zmianami).
Poz. 984 z późniejszymi zmianami).
166).
2173).
1650, tekst jednolity).
Nr 227, Poz. 1367 z późniejszymi zmianami).
Data sporządzenia : 09.2002 Data aktualizacji (2.0) : 10.05.2016 r.
SULFAGUANIDYNA 10 / 10
2009 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o ochronie przeciwpożarowej (Dz.U.2009, Nr 178, Poz. 1380).
15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego nie została przeprowadzona SEKCJA 16: INNE INFORMACJE
Karta charakterystyki została sporządzona na podstawie informacji zawartych w karcie charakterystyki substancji dostarczonej przez producenta oraz aktualnie obowiązujących przepisów.
Data aktualizacji: (1.0) 24.02.2014 r.
(2.0) 10.05.2016 r.
Zakres aktualizacji:
Dostosowanie układu i treści karty do wymagań Rozporządzenia UE 453/2010.
Dostosowanie układu i treści karty do wymagań Rozporządzenia UE 830/2015.
Objaśnienie skrótów i akronimów występujących w karcie charakterystyki: NDS – Najwyższe dopuszczalne stężenie
NDSCh – Najwyższe dopuszczalne stężenie chwilowe NDSP – Najwyższe dopuszczalne stężenie pułapowe vPvB – (Substancja) Bardzo trwała wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji PBT – (Substancja) Trwała, wykazująca zdolność do bioakumulacji i toksyczna LD50 – Dawka, przy której obserwuje się zgon 50% badanych zwierząt LC50 – Stężenie, przy którym obserwuje się zgon 50% badanych zwierząt ECX Stężenie, przy którym obserwuje się X % zmniejszenie wzrostu lub szybkości wzrostu LOEC Najniższe stężenie wywołujące dający się zaobserwować efekt NOEL Najwyższe stężenie substancji, przy którym nie obserwuje się efektów RID – Regulamin dla międzynarodowego przewozu kolejami towarów niebezpiecznych ADR – Umowa europejska dotycząca międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych IMDG – Międzynarodowy Kodeks Morski Towarów Niebezpiecznych IATA – Międzynarodowe Zrzeszenie Przewoźników Powietrznych