Charakterystyka produktu leczniczego dla Sterofundin Iso

Strona 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sterofundin ISO, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml produktu leczniczego Sterofundin ISO, roztwór do infuzji zawiera: Sodu chlorek 6,80 g Potasu chlorek 0,30 g Magnezu chlorek sześciowodny 0,20 g Wapnia chlorek dwuwodny 0,37 g Sodu octan trójwodny 3,27 g Kwas L-jabłkowy 0,67 g Stężenia elektrolitów: mmol/l Sód 145,0 Potas 4,0 Magnez 1,0 Wapń 2,5 Chlorek 127,0 Octan 24,0 Jabłczan 5,0 Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1000 ml roztworu Sterofundin ISO zawiera 0,2 g sodu wodorotlenku (0,115 g sodu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Sterofundin ISO u niemowląt (w wieku poniżej 28 dni). Sposób podawania Wyłącznie do podania dożylnego w postaci infuzji. Sterofundin ISO można podawać w infuzji do żył obwodowych (informacje dotyczące pH i osmolarności teoretycznej, patrz punkt 3). Jeśli podawanie odbywa się metodą szybkiej infuzji pod ciśnieniem, przed infuzją z pojemnika z tworzywa sztucznego i zestawu do infuzji należy usunąć całe powietrze. Podczas podawania należy monitorować bilans płynów, stężenia elektrolitów w osoczu i pH. Produkt leczniczy Sterofundin ISO można podawać tak długo, jak istnieją wskazania do uzupełniania (...)