Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-08-12
Opakowanie:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-08-12
1 -
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Spigelon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Spigelon
3. Jak przyjmować lek Spigelon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Spigelon
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Spigelon tabletki jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w łagodnych bólach głowy.
jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6)
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci do 12 lat.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Stosowanie leku Spigelon z jedzeniem i piciem
Tak jak wszystkie homeopatyczne produkty lecznicze, lek Spigelon powinien być przyjmowany pomiędzy posiłkami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią. Brak danych na temat wpływu na płodność.
Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: zwykle po 1 tabletce 3 razy dziennie.
Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach.
Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.
Nie przekraczać zaleconej dawki.
Nie stosować dłużej niż kilka dni bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skonsultować się z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Spigelon
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Spigelon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309, e-mail: [email protected].
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Spigelon
Substancjami czynnymi w 1 tabletce leku Spigelon są:
30 mg Spigelia anthelmia D4
30 mg Atropa bella-donna D4
30 mg Bryonia cretica D4
30 mg Gelsemium sempervirens D4
30 mg Melilotus officinalis D4
30 mg Natrium carbonicum D6
60 mg Acidum silicicum D12
60 mg Thuja occidentalis D12
Pozostałe składniki: stearynian magnezu, laktoza.
Jak wygląda lek Spigelon i co zawiera opakowanie Spigelon jest w postaci okrągłych, płaskich tabletek, w kolorze białym do żółto-białego.
Tabletki znajdują się w polipropylenowym pojemniku z wieczkiem, umieszczonym w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 50 tabletek.
mailto:[email protected]
4 -
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.- Reckeweg – Str. 2-4
76532 Baden-Baden, Niemcy tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail:[email protected]
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce: Heel Polska Sp. z o.o.
ul. Poleczki 21 02-822 Warszawa tel.+48 (22) 545 07 15 e-mail: [email protected]
Data zatwierdzenia tekstu ulotki: mm/rr logo -Heel
Kod opakowania Spigelon
Stosowanie leku Spigelon z jedzeniem i piciem