Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-26
lek na receptę, krople do oczu, Antazolina (antazoline)
, Tetryzolina (tetryzoline)
, Thea
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Spersallerg dla opakowania 10 mililitrów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-26
INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Spersallerg, (0,5 mg + 0,4 mg)/ml, krople do oczu
Antazolini hydrochloridum + Tetryzolini hydrochloridum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Spersallerg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spersallerg
3. Jak stosować lek Spersallerg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Spersallerg
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Spersallerg stosuje się w leczeniu alergicznych stanów zapalnych spojówek, w szczególności stanów zapalnych spojówek związanych z katarem siennym i reakcją na alergeny pyłkowe.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Spersallerg należy omówić to z lekarzem.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Spersallerg:
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 do 4 dni, nasilają się lub jeśli wystąpi ból oka i nieostre widzenie podczas leczenia lekiem Spersallerg, pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza.
Nie należy stosować leku Spersallerg u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leki z grupy inhibitorów MAO przedłużają i nasilają przeciwcholinergiczne działanie leków przeciwhistaminowych.
Leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym mogą nasilać efekt uspokajający środków o działaniu hamującym na OUN, w tym alkoholu, leków nasennych, opioidów przeciwbólowych, przeciwlękowych leków uspokajających i leków przeciwpsychotycznych.
Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwmuskarynowych, takich jak atropina1 i niektóre leki przeciwdepresyjne (zarówno trójpierścieniowe jak i inhibitory MAO), może nasilać ich działanie przeciwmuskarynowe.
Ponieważ możliwa jest ogólnoustrojowa absorpcja leku, należy zachować ostrożność podając lek Spersallerg jednocześnie z tymi produktami leczniczymi.
Jeśli konieczne jest zakroplenie więcej niż jednego leku do tego samego oka, należy odczekać co najmniej 5 minut przed podaniem kolejnego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Spersallerg nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że zostanie zalecony przez lekarza.
Nie wiadomo, czy substancje czynne leku Spersallerg przenikają do mleka matki. Należy zachować ostrożność stosując lek Spersallerg w czasie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Spersallerg może powodować senność, zawroty głowy, ospałość czy zaburzenia widzenia.
Pacjenci, u których wystąpiły takie działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.
Z tego względu lek może powodować podrażnienie oczu.
Należy unikać kontaktu leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem. Substancja zmienia zabarwienie soczewek kontaktowych.
Nie należy zakładać soczewek kontaktowych w przypadku jakichkolwiek podrażnień oka.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież: 1 kropla 2 do 3 razy na dobę przez 14 dni.
Dzieci (w wieku powyżej 2 lat): Należy zachować ostrożność i ograniczyć dawkowanie do 1 do 2 kropli na dobę. Nie należy stosować leku Spersallerg u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Brak odpowiednich badań dotyczących stosowania leku Spersallerg u pacjentów w podeszłym wieku.
Leku Spersallerg nie należy stosować przez okres dłuższy niż 14 dni, ponieważ może to spowodować nawrót przekrwienia i toksyczne grudkowe zapalenie spojówek.
Po podaniu leku zaleca się ucisnąć wewnętrzny kącik oka palcem wskazującym lub zamknąć oczy na
3 minuty. Zapobiega to przenikaniu leku przez kanalik łzowy do nosa lub gardła i zwiększa ilość leku, który pozostaje w oku i działa miejscowo.
Aby zapobiec zanieczyszczeniu zawartości opakowania nie należy dotykać końcówką aplikatora do
oka, powieki ani żadnej innej powierzchni.
Niezamierzone doustne zażycie zawartości jednej butelki z lekiem Spersallerg nie powinno mieć żadnych poważnych następstw u osoby dorosłej. U dzieci, zwłaszcza u dzieci w wieku poniżej 2 lat, mogą wystąpić nudności, senność, arytmia i(lub) tachykardia i ewentualnie wstrząs. Po przedawkowaniu tetryzoliny występowało zahamowanie czynności OUN, wstrząs w postaci niedociśnienia i śpiączka.
W razie przypadkowego przedawkowania po spożyciu doustnym należy wywołać wymioty. Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstszym działaniem niepożądanym po zakropleniu leku jest uczucie pieczenia i(lub) kłucia, które ma charakter łagodny i przemijający.
Uczucie pieczenia i(lub) kłucia po zakropleniu oraz objawy przedmiotowe i podmiotowe wskazujące na miejscową reakcję alergiczną. Mogą również wystąpić: rozproszenie barwnika tęczówki, rozszerzenie źrenicy, nieostre widzenie, ostre zapalenie spojówek, przewlekłe zapalenie spojówek, toksyczne grudkowe zapalenie spojówek, suchość oka, nawrót przekrwienia po zakończeniu leczenia, przekrwienie odczynowe, jaskra zamykającego się kąta.
Mogą wystąpić: bóle głowy, senność, zawroty głowy, drżenie i pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.
Mogą wystąpić: dusznica bolesna, nadciśnienie i częstoskurcz.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Zgłaszano uczucie pieczenia w oku. Może również wystąpić pocenie się.
Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Po 1 miesiącu od otwarcia butelki niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.
Nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Spersallerg
1 ml roztworu zawiera 0,5 mg antazoliny chlorowodorku i 0,4 mg tetryzoliny chlorowodorku.
Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie Lek Spersallerg, krople do oczu, jest przezroczystym, bezbarwnym i bezwonnym roztworem wodnym.
Jest dostępny w butelce z polietylenu, z kroplomierzem, zamkniętej nakrętką, w tekturowym pudełku.
Butelka zawiera 10 ml roztworu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: LABORATOIRES THÉA 12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francja
Wytwórca: EXCELVISION 27, rue de la Lombardière ZI la Lombardière
07100 Annonay
Francja mailto:ndl@urpl.gov.pl FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
Włochy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Thea Polska Sp. z o.o.
ul. Cicha 7 00-353 Warszawa
Tel.: +48 22 642 87 77
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy