Charakterystyka produktu leczniczego dla Speridan 4 mg

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Speridan 1 mg, 1 mg, tabletki powlekane Speridan 2 mg, 2 mg, tabletki powlekane Speridan 3 mg, 3 mg, tabletki powlekane Speridan 4 mg, 4 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana 1 mg zawiera 1 mg rysperydonu (Risperidonum). Każda tabletka powlekana 2 mg zawiera 2 mg rysperydonu (Risperidonum). Każda tabletka powlekana 3 mg zawiera 3 mg rysperydonu (Risperidonum). Każda tabletka powlekana 4 mg zawiera 4 mg rysperydonu (Risperidonum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 1 mg zawiera 61 mg laktozy bezwodnej. Speridan 1 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym, o wymiarach 8 mm x 5 mm, oznaczone „T1” po jednej stronie. Speridan 2 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym, o wymiarach 10 mm x 5 mm, oznaczone „T2” po jednej stronie. Speridan 3 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym, o wymiarach 11 mm x 6,5 mm, oznaczone „T3” po jednej stronie. Speridan 4 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym, o wymiarach 14 mm x 7,5 mm, oznaczone „T4” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 (...)