Oryginalna ulotka dla Spascupreel

ulotka

1 -

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Spascupreel tabletki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Spascupreel i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Spascupreel

3. Jak przyjmować lek Spascupreel

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Spascupreel

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Spascupreel i w jakim celu się go stosuje

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.

Spascupreel jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w łagodnych dolegliwościach skurczowych w obrębie jamy brzusznej.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Spascupreel

Kiedy nie przyjmować leku Spascupreel

• jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na rumianek (Chamomilla recutita) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae dawniej Compositae)
• jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6)

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania u dzieci do 12 roku życia. Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza. Ze względu na możliwość zakrztuszenia tabletką nie stosować u dzieci do 6 roku życia.

2 -

Inne leki i Spascupreel

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Spascupreel z jedzeniem i piciem

Tak jak wszystkie homeopatyczne produkty lecznicze, lek Spascupreel powinien być przyjmowany pomiędzy posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Spascupreel zawiera laktozę

Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować lek Spascupreel

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat dawkowania:

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1 tabletkę 1-3 razy dziennie. Nie stosować dawki wyższej niż 6 tabletek na dobę.

Dzieci 6-12 lat:

Wyłącznie decyzją lekarza.

Sposób stosowania

Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach.

Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.

Nie przekraczać zalecanej dawki.

Czas stosowania

Nie zaleca się stosowania przez okres dłuższy niż 2 tygodnie.

W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Spascupreel

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Spascupreel

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

3 -

Przerwanie przyjmowania leku Spascupreel

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Spascupreel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W rzadkich przypadkach mogą pojawić się reakcje alergiczne, np. w postaci reakcji skórnej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Spascupreel

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Spascupreel:

Substancjami czynnymi w 1 tabletce leku Spascupreel są:

15 mg Passiflora incarnata D 2

15 mg Chamomilla recutita D 3

15 mg Amanita muscaria D 4

30 mg Citrullus colocynthis D 4

30 mg Ammonium bromatum trit. D 4

60 mg Aconitum napellus D 6

30 mg Atropinum sulfuricum D 6

30 mg Veratrum album D 6

30 mg Magnesium phosphoricum trit. D 6

30 mg Gelsemium sempervirens D 6

15 mg Cuprum sulfuricum D 6 mailto:ndl@urpl.gov.pl

4 -

Pozostałe składniki: stearynian magnezu, laktoza.

Jak wygląda lek Spascupreel i co zawiera opakowanie Spascupreel jest w postaci okrągłych, płaskich tabletek.

Tabletki są w kolorze białym do żółto-białego. Sporadycznie mogą pojawić się na nich żółto-

brązowe punkty. Tabletki znajdują się w polipropylenowym pojemniku umieszczonym w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 50 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.- Reckeweg – Str. 2-4

76532 Baden-Baden, Niemcy tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail:info@heel.de

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce: Heel Polska Sp. z o.o.

ul. Poleczki 21 02-822 Warszawa tel. 22 545 07 15 e-mail: biuro@heel.pl

Data zatwierdzenia tekstu ulotki: mm/rr logo -Heel

Kod opakowania Spascupreel Spascupreel z jedzeniem i piciem

4. Możliwe działania niepożądane