Charakterystyka produktu leczniczego dla Soyfem Forte

1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SOYFEM FORTE, 230,8 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 230,8 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Glycine max L. semen (nasion soi) (100 – 400 : 1), co odpowiada 60 mg zespołu izoflawonów, w przeliczeniu na genisteinę. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania SOYFEM FORTE jest wskazany do stosowania u kobiet w okresie przekwitania w celu:  łagodzenia występujących objawów, takich jak: uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zakłócenia snu, uczucie napięcia nerwowego i niepokoju. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie 1 – 2 tabletki raz na dobę Nie należy przekraczać 2 lat stosowania produktu SOYFEM FORTE. Dzieci i młodzież SOYFEM FORTE nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Sposób podawania SOYFEM FORTE przyjmuje się doustnie, najlepiej w trakcie posiłku, popijając tabletkę płynem. 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Produkt SOYFEM FORTE jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn SOYFEM FORTE nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych na temat farmakokinetyki produktu SOYFEM FORTE.