Charakterystyka produktu leczniczego dla Sorbonit

Microsoft Word - Sorbonit CHPL. 4020.01975.2014 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sorbonit, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 10 mg izosorbidu diazotanu (Isosorbidi dinitras). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 87 mg laktozy jednowodnej. Istnieją doniesienia o rozwoju tolerancji (zmniejszenie skuteczności), a także krzyżowej tolerancji na inne azotany (zmniejszenie skuteczności w wyniku wcześniejszego stosowania azotanów) (patrz punkty 4.2 i 4.8). Pacjentów przyjmujących podtrzymujące dawki diazotanu izosorbidu należy ostrzec przed stosowaniem produktów leczniczych zawierających inhibitory 5-fosfodiesterazy (tj. syldenafil, tadalafil, wardenafil). Nie należy przerywać leczenia ISDN w celu umożliwienia stosowania inhibitorów 5-fosfodiesterazy, gdyż może to grozić wywołaniem napadu dławicy piersiowej (patrz punkty 4.3 i 4.5). Jedna tabletka produktu Sorbonit zawiera 87 mg laktozy jednowodnej. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nawet stosowany w zalecony sposób Sorbonit może zmieniać reaktywność pacjenta w stopniu zaburzającym zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.