Charakterystyka produktu leczniczego dla Simaldoz

Microsoft Word - Simaldoz 320 - SPC. doc 1/12 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Simaldoz 320 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Nadciśnienie Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Simaldoz 320 mg to 80 mg raz na dobę. W przypadku niektórych pacjentów, u których nie uzyskuje się odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg. 2/12 Produkt leczniczy Simaldoz 320 mg może być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Sposób podawania Produkt leczniczy Simaldoz 320 mg może być przyjmowany niezależnie od posiłków i powinien być podawany wraz z wodą. Stosowanie produktu leczniczego Simaldoz 320 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby i u pacjentów z cholestazą (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2). Dzieci i młodzież Z uwagi na brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności leku nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Simaldoz 320 mg u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Pacjenci z niedoborem sodu i/lub odwodnieni W rzadkich przypadkach na początku leczenia produktem leczniczym Simaldoz 320 mg u pacjentów ze znacznym niedoborem sodu i/lub odwodnionych, np. z powodu przyjmowania dużych dawek leków moczopędnych, (...)