Charakterystyka produktu leczniczego dla Sildenafil Ranbaxy

Version 1 DE/H/4714/002-003/IA/023 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sildenafil Ranbaxy, 50 mg, tabletki powlekane Sildenafil Ranbaxy, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 50 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg syldenafilu, w postaci syldenafilu cytrynianu. 50 mg: Tabletki powlekane produktu leczniczego Sildenafil Ranbaxy, 50 mg są barwy czerwonej, o kształcie zaokrąglonego trójkąta, z wytłoczonym napisem „S22” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 100 mg: Tabletki powlekane produktu leczniczego Sildenafil Ranbaxy, 100 mg są barwy czerwonej, o kształcie zaokrąglonego trójkąta, z wytłoczonym napisem „S23” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Sildenafil Ranbaxy jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Dla skutecznego działania produktu leczniczego Sildenafil Ranbaxy niezbędna jest stymulacja seksualna. Jeżeli produkt leczniczy Sildenafil Ranbaxy jest przyjmowany podczas posiłku, DE/H/4714/002-003/IA/023 2 początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia produktu leczniczego na czczo (patrz punkt 5.2). Szczególne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Dzieci i młodzież: Produkt leczniczy Sildenafil Ranbaxy nie jest wskazany (...)