Charakterystyka produktu leczniczego dla Salofalk 500 (tabletki)

Charakterystyka, Salofalk 500, Tabletki dojelitowe, 500 mg spcpl-sat500-pl7-1-oct23-clean. docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SALOFALK 500, 500 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka dojelitowa zawiera jako substancję czynną 500 mg mesalazyny, tj. kwasu 5-aminosalicylowego (Mesalazinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu węglan i karboksymetyloceluloza sodowa. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania W leczeniu chorób zapalnych jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego). Jeśli zalecana jest dawka większa niż 1,5 g mesalazyny na dobę, należy zastosować produkt Salofalk 500. Dawkowanie u dorosłych W zależności od rodzaju i nasilenia choroby zaleca się następujące dobowe dawki mesalazyny: Choroba Leśniowskiego-Crohna Wrzodziejące zapalenie jelita grubego Ostre stany Ostre stany Zapobieganie nawrotom /leczenie długotrwałe Mesalazyna 1,5 g-4,5 g 1,5 g-3,0 g 1,5 g Salofalk 500 mg 3 x 1 tabletka do 3 x 3 tabletki 3 x 1 tabletka do 3 x 2 tabletki 3 x 1 tabletka Dawkowanie u dzieci (w wieku 6 lat i starszych) Istnieją jedynie nieliczne dane dotyczące stosowania mesalazyny u dzieci (wiek 6-18 lat). spcpl-sat500-pl7-1-oct23-clean. W zapobieganiu nawrotom wrzodziejącego zapalenia jelita grubego dawkę można zwykle zmniejszyć do 1,5 g mesalazyny na dobę (dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg) oraz do 0,75 g (...)