Charakterystyka produktu leczniczego dla Salofalk 500 (czopki)

Charakterystyka, Salofalk 500, Czopki, 500 mg spcpl-sas500-pl5-1-oct23-clean. docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SALOFALK 500, 500 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden czopek zawiera jako substancję czynną 500 mg mesalazyny, tj. kwasu 5-aminosalicylowego (Mesalazinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol cetylowy (Ph. Eur. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli Ostre stany wrzodziejącego zapalenia odbytnicy: W zależności od potrzeb klinicznych wprowadza się do odbytu trzy razy na dobę jeden czopek Salofalk 500 mg (co odpowiada 1500 mg mesalazyny na dobę). Czas trwania leczenia Czas trwania leczenia ustala lekarz. Sposób podawania Salofalk 500 czopki należy wprowadzać przez odbyt. Aby leczenie było skuteczne, ważne jest, by Salofalk 500 w postaci czopków był stosowany regularnie i konsekwentnie, ponieważ tylko w ten sposób można uzyskać skuteczne wyleczenie. W takim przypadku należy niezwłocznie przerwać stosowanie czopków Salofalk. Należy przerwać stosowanie czopków Salofalk w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zaburzeń składu krwi. W takim przypadku należy niezwłocznie przerwać stosowanie produktu leczniczego Salofalk. Salofalk 500 zawiera alkohol cetylowy (heksaden-1-ol). Substancja ta może powodować wystąpienie miejscowej reakcji skórnej (np. kontaktowe zapalenie skóry). 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono swoistych badań dotyczących interakcji. Salofalk 500 w postaci czopków wolno stosować (...)