Oryginalna ulotka dla Ruskorex

ULOTKA DLA PACJENTA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta RUSKOREX (10 mg + 10 mg)/g, maść

Ruscogenin+Tetracainum hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek RUSKOREX w postaci maści i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku RUSKOREX w postaci maści

3. Jak stosować lek RUSKOREX w postaci maści

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek RUSKOREX w postaci maści

6. Zawartość opakowania i nne informacje

1. Co to jest RUSKOREX w postaci maści i w jakim celu się go stosuje

RUSKOREX maść jest lekiem złożonym zawierającym ruskogeniny i tetrakainy chlorowodorek.

Ruskogeniny otrzymywane są z kłączy ruszczyka kolczastego (Ruscus aculeatus¹), działają miejscowo przeciwzapalnie, przeciwobrzękowo i uszczelniająco na naczynia krwionośne. Tetrakainy chlorowodorek jest środkiem miejscowo znieczulającym.

Lek stosuje się miejscowo w objawach bólu i świądu w okolicy odbytu, w stanach zapalnych błony śluzowej odbytnicy, w zapaleniu zakrzepowym guzków krwawniczych, do łagodzenia świądu odbytu występującego z innych przyczyn. W leczeniu uzupełniającym po zabiegach chirurgicznych przetok okołoodbytniczych i guzków krwawniczych.

Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku RUSKOREX w postaci maści

Kiedy nie stosować leku RUSKOREX w postaci maści

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ruskogeniny, tetrakainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku RUSKOREX w postaci maści należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

Jeśli pacjent ma zaburzenia serca i niedociśnienie tętnicze lek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Jeżeli po zastosowaniu leku nastąpi nasilenie świądu lub bólu, należy przerwać jego stosowanie.

Inne leki i RUSKOREX w postaci maści

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Może wystąpić zwiększenie działania leków antyarytmicznych oraz zmniejszenie działania sulfonamidów. Leki blokujące kanały wapniowe mogą zmniejszać działanie ruskogenin.

Ciąża, karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży, karmienia piersią.

Ekstrakty z ruszczyka kolczastego mogą zwiększać skurcze macicy.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną oraz nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek RUSKOREX w postaci maści zawiera alkohol cetylowy, glikol propylenowy², metylu hydroksybenzoesan, etylu hydroksybenzoesan, propylu hydroksybenzoesan.

U pacjentów nadwrażliwych wymienione substancje mogą powodować podrażnienie skóry lub działać uczulająco (mogą wystąpić reakcje typu późnego).

3. Jak stosować lek RUSKOREX w postaci maści

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych.

Stosować miejscowo na okolicę odbytu 2 do 3 razy na dobę.

Jednorazowa terapia nie powinna trwać dłużej niż 2 tygodnie.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

Osoby w podeszłym wieku mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na działanie leku, dlatego przed rozpoczęciem leczenia wskazana jest konsultacja z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku RUSKOREX w postaci maści

Nie są znane objawy przedawkowania i zatrucia lekiem.

Pominięcie zastosowania leku RUSKOREX w postaci maści

Należy kontynuować stosowanie leku.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku RUSKOREX w postaci maści

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek RUSKOREX, maść może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niekiedy może wystąpić nasilenie pieczenia w okolicy odbytu na początku stosowania leku.

Ponadto mogą wystąpić luźne stolce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek RUSKOREX w postaci maści

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 250C, nie zamrażać.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek RUSKOREX w postaci maści

Subtancjami czynnymi leku są Ruskogeniny 10 mg i Tetrakainy chlorowodorek 10 mg.

Pozostałe składniki leku to: makrogol 4000, makrogol 400, glikol propylenowy, alkohol cetylowy, polisorbat 80, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan , etylu parahydroksybenzoesan, zapach Eternal oraz woda oczyszczona.

Jak wygląda lek RUSKOREX w postaci maści i co zawiera opakowanie

Opakowaniem leku jest tuba aluminiowa, wewnątrz lakierowana z zakrętką z PP lub PE, zawierająca 40 g maści.

Tuba znajduje się w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.

Aleje Jerozolimski 181B 02-222 Warszawa tel. +48 22 70 28 200 fax +48 22 70 28 202 email: angelini@angelini.pl

Wytwórca: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 22.07.2021 https://smz.ezdrowie.gov.pl/ mailto:angelini@angelini.pl Lek RUSKOREX w postaci maści zawiera

Pominięcie zastosowania leku RUSKOREX w postaci maści

Pozostałe składniki leku to: makrogol 4000, makrogol 400, glikol propylenowy, alkohol cetylowy, polisorbat 80, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan , etylu parahydroksybenzoesan, zapach Eternal oraz woda oczyszczona.

Podmiot odpowiedzialny: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.

Przypisy

¹ https://pl.wikipedia.org/wiki/ruscus_aculeatus

² https://pl.wikipedia.org/wiki/glikol_propylenowy