Rowachol, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Uwaga! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym!

Rowachol (Rowachol Kapseln) kapsułki miękkie Rowachol i Rowachol Kapseln są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

• Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Rowachol i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rowachol

3. Jak stosować lek Rowachol

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Rowachol

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Rowachol i w jakim celu się go stosuje

Lek Rowachol jest lekiem, który powoduje ustępowanie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Działa żółciopędnie zmniejszając zastój żółci, a także rozkurczająco zmniejszając dolegliwości bólowe w stanach skurczowych dróg żółciowych. Na podstawie danych doświadczalnych przyjmuje się, że systematyczne przyjmowanie leku ułatwia proces rozpadu istniejących kamieni cholesterolowych oraz zapobiega powstawaniu nowych.

Wskazania do stosowania:

Leczenie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Profilaktyka kamicy żółciowej.

Stany skurczowe dróg żółciowych i dyskineza dróg żółciowych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rowachol

Nie należy stosować leku Rowachol w przypadku:

• nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku Rowachol,
• ciąży,
• okresu karmienia piersią,
• ostrych stanów zapalnych dróg żółciowych, uszkodzeń wątroby.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Rowachol jeśli: wystąpiły objawy bólowe, kolka żółciowa. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem. 2

Stosowanie leku Rowachol u dzieci:

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Stosowanie leku Rowachol z jedzeniem i piciem:

Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.

Zaleca się ograniczenie spożywania tłuszczów podczas stosowania preparatu.

Ciąża:

Nie stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią:

Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Dotychczas nie wykazano wpływu.

Stosowanie innych leków:

Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Rowachol zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan sodowy.

Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

3. Jak stosować lek Rowachol

Dorośli:

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.

Dzieci od 6 do 14 lat:

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 1–2 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.

Sposób użycia:

Doustnie.

Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowachol jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Rowachol niż zalecana:

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowachol.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie zatrucia:

Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.

W przypadku pominięcia dawki leku: 3

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Rowachol może powodować działania niepożądane.

U niewielkiej liczby pacjentów może występować odbijanie i smak miętowy w ustach.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowachol mogą wystąpić inne działania niepożądane.

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.

Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel: +48 22 492 13 01; fax: + 48 22 492 13 09; Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Rowachol

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rowachol

Jedna kapsułka miękka zawiera: α-Pinenum ß-Pinenum

Camphenum

Cineolum

Menthonum

Mentholum

Borneolum 13,6 mg 3,4 mg 5,0 mg 2,0 mg 6,0 mg 32,0 mg 5,0 mg

Substancje pomocnicze: olej z oliwek 33,0 mg

Osłonka: żelatyna, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, kompleks miedziowy chlorofilu (E 141).

Jak wygląda lek Rowachol i co zawiera opakowanie 4 Lek Rowachol dostępny jest w postaci kapsułek miękkich.

W 1 opakowaniu znajduje się 50 kapsułek miękkich w blistrach z Aluminium w tekturowym pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu: WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH Anton Anderer Platz 6/1 A-1210 Wiedeń

Austria

Wytwórca: Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH Absam, Austria

Importer równoległy: Medezin Sp. z o.o.

ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź

Przepakowano w: Medezin Sp. z o.o.

ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Austrii, kraju eksportu: 13.343

Numer pozwolenia na import równoległy: 119/21

Data zatwierdzenia ulotki: 19.02.2026

Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]