Charakterystyka produktu leczniczego dla Rivastigmine Sandoz

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmine Sandoz, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster Rivastigmine Sandoz, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Rivastigmine Sandoz, 4,6 mg/24 h Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy (Rivastigminum) w ciągu 24 godzin. Rivastigmine Sandoz, 9,5 mg/24 h Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy (Rivastigminum) w ciągu 24 godzin. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Rivastigmine Sandoz, 4,6 mg/24 h Każdy system transdermalny, plaster jest cienkim, trzywarstwowym plastrem przezskórnym typu matrycowego. Część zewnętrzna warstwy pokrywającej jest koloru beżowego i ma napis “RIV”, 4.6 mg/24 h”. Rivastigmine Sandoz, 9,5 mg/24 h Każdy system transdermalny, plaster jest cienkim, trzywarstwowym plastrem przezskórnym typu matrycowego. Dawkowanie System transdermalny, plaster Szybkość uwalniania in vivo rywastygminy w ciągu 24 godzin Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24 h 9,5 mg 1 AT/H/0483/001-002/IB/007 Rivastigmine Sandoz 13,3 mg/24 h* 13,3 mg * Dawki 13,3 mg/24 godziny nie można podać stosując te produkty lecznicze. W innym wypadku leczenie należy wznowić stosując dawkę 4,6 mg/24 h. Zmiana z kapsułek lub roztworu doustnego na system transdermalny, plaster Ze względu na porównywalną (...)